上海微谱检测科技集团股份有限公司
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领域分类:生物医学-二类有源医疗器械
检测项目:外观,抗病毒检测
服务地点:全国
微谱在生物医药领域,将高品质生物医药技术服务与系统化管理思维相结合,致力于为医药领域提供研发注册全生命周期综合解决方案;在医疗器械领域,微谱聚焦医疗器械的安全性,为医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务。拥有丰富的项目服务经验,出具的报告满足 NMPA、FDA 和 CE 等监管机构的审评要求,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。
检测内容检测项目。
1、胀破强度检测:工作原理:将一定面积的试样覆盖在弹性膜片上,并环形夹具夹住,在弹性膜片下平缓地增加流体压力,使试样在一定的时间范围内破裂,所测得的最大液体压力值,减去弹性膜片校正数即为被测试样的胀破强度值。适用标准:GB/T7742.1、FZ/T60019、ISO2960、ASTM D3786。
2、液体穿透性检测:工作原理:以一定量人工尿液按规定方法流到平铺在标准吸水衬垫上的非织造布试样上,用电测法测量全部液体穿透过非织造布试样所需的时间。适用标准:
FZ/T 60017 卫生用薄型非织造布液体穿透性试验方法;
GB/T 24218.8 纺织品 非织造布试验方法 第8部分:液体穿透时间的测定(模拟尿液);
GB/T 24218.13 纺织品 非织造布试验方法 第13部分:液体多次穿透时间的测定;
GB/T 24218.14 纺织品 非织造布试验方法 第14部分:包覆材料反湿量的测定。
3、透湿量检测:工作原理规定温湿度条件下对纺织试验样品进行温湿度平衡以及需要恒温恒湿环境下的其它工作适用标准:GB/T 12704 GB 6529
4、血液穿透检测:在每一个防护服样品上随机截取3片75mm*75mm的试验样品,用注射器将测试液体(大约50mL~55mL)通过顶部端口缓慢地完全注入到穿透试验槽中。按“测试”按钮,一级计时开始,如果有测试液体从试验样品穿透则点击“停止”键停止试验。
适用标准GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》
5、沾水性检测:测试原理把试样安装在卡环上并与水平成45度角放置,试样中 心 位于喷嘴下面规定的距离。用规定体积的蒸馏水或去离子水喷淋试样。 通过试样外观与评定标准及图片的比较,来确定其沾水等级。
沾水等级
1级--受淋表面全部润湿
2级--受淋表面有一半润湿
3级--受淋表面仅有不连接的小面积润湿
4级--受淋表面没有润湿,但表面沾有水珠
5级--受淋表面没有润湿,表面未沾有水珠
检测标准| 产品名称 | 检测标准 | 检测项目 |
| 防护服检测 | GB19082-2009 | 胀破程度,透湿量,液体穿透性,沾水等级等 |
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