原辅料检测，为药品安全保驾护航

背景介绍

药用辅料是药品中的重要成分，尽管不是活性成分，但对制剂性能的影响同样是不言而喻的。原料和辅料共同构成药物本身，安全性均应当受到重视。

原辅料检测就是对药品生产过程中使用的原料药和辅料进行质量评估的过程，包含性状，鉴别，检查，含量等系列物理化学相关质量测试。

明捷服务能力

明捷医药原辅料检测部门掌握上百种检测能力，其中关键能力已获得CNAS官方认可，且CNAS能力项在持续扩充中。涵盖ChP, USP, EP, BP, JP, IP, WHO, KP等多国药典和其他行业标准。

具体检测能力如下表：

关键品种

近两年已为全球百余家医药企业提供检测服务，覆盖常见的生物药、化药原辅料品种60余个，团队技术专业、经验丰富。

测试流程

为更好的服务客户，我们遵从GMP、ISO17025体系，梳理出完备的、专业的、适合客户的测试流程，有效的为药企伙伴缩短研发周期。

GMP体系测试流程：

CNAS（ISO17025）体系测试流程：

丰富的检测设备

我们在上海国际医学园区、南京江北新区分别设有独立的质量控制实验室，面积共8600多平方米，并配备百余台全球主流仪器厂商的高精尖仪器设备。

明捷医药以助力全球客户全面提升医药健康产品质量标准为愿景,持续致力于建立和完善符合全球医药健康产品政策法规的质量研究技术平台为使命,力求成为能力最全,技术最强,质量最好的行业领导者，为客户提供最优质的服务。

业务能力覆盖:小分子创新药及仿制药产品、多肽及蛋白产品、细胞与基因治疗产品、医疗器械与药械结合产品、原辅包及生产系统支持、质量体系与精益运营咨询等，为客户提供一体化的产品上市研究策略,支持客户产品全生命周期的研发、申报、上市后变更及质量维护，加速全球市场开拓。