药物分析

 通过CMA/CNAS认证认可的药物检测项目近500项，基本涵盖了以 现行《中国药典》第一、二、四部为主的国家药品标准方法，年检 测药品数量达5000多个，服务药品企业360多家。

实验室的核心研发人员在多手性中心药物合成、多步骤药物合成、缓控释制剂技术、脂质体技术、纳米制剂技术、低限度物质检测、未知物质检测、药效药代和临床前毒理安全性评价等领域积累了丰富的研发和产业化经验，研究领域涉及肿瘤、心脑血管、高血压、感染、消化系统以及精神和神经系统等相关药物。与国内外众多知名医药企业保持着良好的合作关系，为客户提供生物医药研发一站式解决方案，协助其进行产品升级和产品结构化调整，提升企业竞争力，助力研发安全性更高、临床疗效更好的药物。

药物临床前研发和安全性评价实验室，是集药物设计、药物合成、药物活性筛选、制剂研究、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术服务平台，在多个领域具备CNAS、CMA资质，按照GMP、GLP执行，并得到了国内和国际药品管理部门的认可。

测试对象-药品和抗生素类：原料药、药用辅料、各种制剂（包括片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、软膏剂等

质量体系-严格按照ISO17025的要求，并参考cGMP和GLP的有关规定

标准方法-各国药典（包括中国药典、美国药典、欧洲药典、英国药典、日本薬局方等）、国家药品标准、中药饮片炮制规范、国家药包材标准、YY类医疗器械行业标准、中国兽药典等

药品分析

配方分析

分析药物配方，实现模仿生产或协助药品研发

成分分析

指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等

杂质研究

分析生产出现未知物质；解决产品纯度不达标的问题等；解决药品不稳定会出现杂质的问题。

方法开发与验证

含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素 检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段

药品检测

质量安全

检测是否含有有毒有害、有副作用的成分

价值药效

检测是否含有相应的药效成分、判定价值

检测报告

产品进行国内外市场销售、资质认定等。通过检测解决由改产品导致各种纠纷问题

备案申报

为产品上市做备案申报

真伪鉴别

判断中药材，原料药是否掺假

药品检测项目

重金属-铅、铬、汞、砷、铜、等

鉴别-

薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气象色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、紫外光谱鉴别、

中药材显微鉴别、中成药显微鉴别（每种药材、化学鉴别反应）

其他测试-

通过CMA/CNAS认证认可的药物检测项目近500项，基本涵盖了以 现行《中国药典》第一、二、四部为主的国家药品标准方法，年检 测药品数量达5000多个，服务药品企业360多家。首家成功鉴定出中药穿心莲、广藿香、救必应等有效成分的化学结构 ? “中药的GC-MS/EMIC指纹图谱质控技术等多成果获省部级科技进步奖 ? “南药LC/MS指纹图谱质量标准研究”成果水平达到国际先进水平。请直接联系电话电议~