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药品+微生物限度

药品+微生物限度
  • 认证资质:
  • 检测价格:1000-5000(元)
  • 检测周期:1-3个月
  • 检测类型:标准检测
  • 送样方式:快递邮寄

领域分类:医药-中成药

检测项目:限度检查,药品检测

服务地点:全国

微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查

微生物计数及方法学验证(需氧菌、霉菌及酵母菌)、控制菌检查及方法学验证(耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希氏菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌)

具抑菌活性的供试品
当供试品有抑菌活性时,采用下列方法进行处理,以消除供试液的抑菌活性后,再依法检查。常用的方法如下。
①培养基稀释法 取规定量的供试液,至较大量的培养基中,使单位体积内的供试品含量减少,至不含抑菌作用。测定细菌、霉菌及酵母菌的菌数时,取同稀释级的供试液2ml,每1ml 供试液可等量分注多个平皿,倾注琼脂培养基,混匀,凝固,培养,计数。每1ml 供试液所注的平皿中生长的菌数之和即为1ml的菌落数,计算每1ml 供试液的平均菌落数,按平皿法计数规则报告菌数;控制菌检查时,可加大增菌培养基的用量。
② 离心沉淀法 取一定量的供试液, 500 转/分离心3 分钟,取全部上清液混合,用于细菌检查。
薄膜过滤法 见细菌、霉菌及酵母菌计数项下的“薄膜过滤法”。
中和法 凡含汞、砷或防腐剂等具有抑菌作用的供试品,可用适宜的中和剂灭活剂消除其抑菌成分。中和剂或灭活剂可加在所用的稀释液或培养基中。



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武汉世纪久海检测技术有限公司成立于2017年4月,坐落于国家级产业基地武汉光谷生物城生物创新园区,专注于为医疗、医药等行业提供一站式高质量提升服务的国家高新技术企业,专业从事洁净室(区)受控环境检测、药品微生物检测、中药材检测、GMP咨询和验证、注册咨询、方法学开发及培训的第三方检测认证机构,拥有符合ISO17025标准的专业检测实验室和二级生物安全实验室,并于2018年1月取得了湖北省质量技术监督局CMA资质认证证书,同时通过湖北省科...

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  • 服务领域:公共卫生,环境,生物医学,医药
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  • 实验面积:500-1000平米
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