注意！非邻苯类塑化剂的风险逐渐显现

近日，欧洲食品安全局（EFSA）发布了《对拟与食品接触的材料及制品中可能用作塑化剂的邻苯二甲酸酯、结构类似物和替代物质进行风险评估的识别和优先排序》和《作为拟与食品接触的材料及制品中可能用作塑化剂的邻苯二甲酸酯、结构类似物和替代物质风险评估的暴露评估程序》两份文件的最终版本。

文件中不仅列出了待评估的塑化剂清单和评估计划。同时，根据欧盟委员会对相关利益方的调查及成员国的监控结果，清单中的非邻苯类塑化剂已很大程度取代了先前常用的5种邻苯类塑化剂（DBP、BBP、DEHP、DINP和DIDP），其不仅在塑料中广泛应用，在橡胶中也有诸多涉及。

01 非邻苯类塑化剂

介绍[非邻苯类塑化剂]，离不开[邻苯类塑化剂]。

邻苯类塑化剂因其分子结构类似荷尔蒙，可能会引起生殖系统异常、甚至造成畸胎、癌症等危害，受到全球的管控和限制。非邻苯类塑化剂作为邻苯类塑化剂的替代品，被广泛应用到塑料生产加工过程中。

替代原因

与邻苯类塑化剂对比，非邻苯类塑化剂的毒性较低，其安全性、可加工性、稳定性，可满足欧盟REACH法规、美国CPSIA等法规对塑化剂制品的安全、环保要求。

主要分类

非邻苯类塑化剂可分为生物源类塑化剂和传统化学类塑化剂两类，其中化学类塑化剂在塑料制品的生产和加工领域使用更为广泛。

常见的非邻苯类塑化剂：环氧大豆油（ESBO）、己二酸二（2-乙基己基）酯（DEHA）、癸二酸二正丁酯（DBS）、2-（乙烯基氧）-1,2,3-丙三羧酸三丁基酯（ATBC）、1,4-苯二羧酸二(2-乙基己基)酯（DOTP）等。

应用领域

电线、电缆护套料、人造革、食品包装膜、儿童玩具、食品饮料包装袋、瓶盖内圈等。

随着非邻苯类塑化剂使用范围和使用量的增加，

其合规性风险逐渐显现。

02 塑化剂通报案例分析

2022年第二季度，欧盟食品和饲料类快速预警系统（RASFF）共发布了8例塑化剂迁移风险的通报，其中6例为非邻苯类塑化剂。

2022年第二季度RASFF通报塑化剂类物质情况统计表

小C解读：

由上表可知，因非邻苯类塑化剂被通报最多的案例为食用保鲜膜中己二酸二（2-乙基己基）酯（DEHA）的迁移量超标。

保鲜膜因生产工艺需要，在制作过程中会大量加入塑化剂。而DEHA是一种授权使用的塑化剂，常作为邻苯类塑化剂替代物添加在合成树脂材料中，以增加产品的柔韧性及弹性。

?过量使用的安全风险

研究表明，大部分允许添加的塑化剂在常温环境下相对稳定，但DEHA可在常温下从保鲜膜中释放并渗入到食物中，特别是在接触脂肪类食物（如奶酪和肉类）时更易释放。DEHA毒性虽低，但属于三类致癌物质，若大量释放将对人体的健康造成危害。

03 非邻苯类塑化剂的管控要求

非邻苯类塑化剂的安全风险不可忽视。小C汇总了中国和欧盟对通报的四类非邻苯类塑化剂的相关管控要求，以协助企业进行管控。

非邻苯类塑化剂的管控要求

04 CTT的合规管控建议

随着非邻苯类塑化剂的潜在风险越来越受到关注，相关企业应重视产品使用塑化剂的情况，并在产品上市前进行相关符合性测试。尤其是添加了塑化剂的产品在接触含脂肪类食品时的合规性，考虑到塑化剂多为亲脂类物质，必要时可限定接触的食品类别、接触时间、接触温度，控制迁移风险。

CTT将持续关注各国食品接触材料法规要求，为企业提供专业的咨询和测试服务。