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药品包装用材料、容器伴随药品从生产到销售的全过程,如果包装材料和形式选用不当,可能会导致最稳定的药物处方失效,甚至对人体产生严重的副作用。
ICAS英格尔检测技术作为专业的第三方机构,建立了药品和药品包装材料专项检测实验室,引进了药物相容性研究测试服务。帮助药企对药品和药品包装材料进行质量把控,对仿制药品与原研药的一致性进行评估,协助企业进行药品包装材料和仿制药注册。
为规范药品包装的发展,我国已经逐渐推出医药行业的规范标准体系,并从政策上支持药品包装的发展2014年,中国药品评审中心强制所有新药、仿制药申请都要进行药物相容性研究。中国的药品包装企业首先必须遵循国家相关政策法令,重视药品与包材的相容性研究,保证药品贮存期内包材对药物的稳定性和使用时的安全性。
英格尔药品和药品包装材料检测实验室可提供包括中国、美国、欧洲、英国、日本药典及IS011737等标准,为药品、药用原料、药用辅料、医疗器械等提供无菌测试、微生物限度测试、微生物鉴定等服务。未来主要集中在药物稳定性研究、生物药、生物仿制药以及蛋白药物的结构分析等方面。
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