药品成分分析

       微谱第三方检测机构提供医药检测服务，其检测项目涵盖包材相容性、微生物检测、药用辅料检测、化学药成分分析等，基于检测中心多种大型仪器设备和强大的技术团队，为各类企业提供检测、分析测试服务。

1、包材相容性

（1）玻璃的检测项目:①碱性离子的释放性；②不溶性微粒(含脱片试验)；③金属离子向药物制剂的释放；④药物与添加剂的被吸附性；⑤有色玻璃的避光性。

（2）橡胶的检测项目：①溶出性；②吸附性；③化学反应性；④不溶性颗粒。

（3）金属的检测项目：①被腐蚀性；②金属离子向药物制剂的释放性；③金属覆盖层是否有足够的惰性。

（4）塑料的检测项目：①双向穿透性；②溶出性；③吸附性；④化学反应性。

2、化学药成分分析

（1）化学药：鼻炎药品、皮肤病药膏、眼睛养护类、贴剂药物类、降压药、降血糖药、止渴糖药等

（2）中药：减肥类中药、鼻炎类中药、中药美白类、补气血类中药、暖胃类中药、冬虫夏草鉴别、人参鉴别、灵芝品质等

（3）保健品：减肥药、抗风湿类、人体润滑油、丰胸药、外用精油等

（4）包材 ：安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌装、聚酯瓶、原料罐、丁基胶塞等

（5）制剂：吸入气雾器、注射液、透皮贴剂、口服溶液、口服胶囊，透皮软膏等

（6）生药化学成分与其分析方法有效成分：具有显著生理活性和药理作用的成分,包括生物碱类、苷类、挥发油类等。

（7）辅成分：具有次要生理活性和药理作用的成分, 如槟榔中的鞣质。

（8）无效成分：没有生理活性的成分,包括纤维素、 木栓、角质、色素等。

3、微生物检测

（1）检测范围

       药品原料、药品、中药材、保健品、清洁护理用品、洗涤用品、一次性卫生用品、一次性医疗用品（真菌定性检测）等

（2）检测项目

      菌落总数、大肠菌群计数、大肠杆菌计数、乳酸菌、霉菌计数、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、空肠弯曲菌、酵母计数、霍乱弧菌、致病性链球菌、双岐杆菌、副溶血性弧菌、单核细胞增生李斯特氏菌、阪崎肠杆菌、真菌定性检测、杀菌性能检测、溶出性抗（抑）菌性能、大肠埃希菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠菌群及梭菌）检查及方法验证、无菌检查及方法验证、细菌内毒素检查、培养基验证等。

4、药用辅料检测

（1）物理常数：熔点，凝点，旋光，折光，pH值，黏度，电导率，TOC等

（2）特性检测：颜色，澄清度，结晶，粒度，比表面积，密度等

（3）限量检查：氯化物，liu酸盐，铁盐，铵盐，重金属，砷盐，干燥失重，炽灼残渣，水分等

（4）质谱：分子量，基因毒杂质等

（5）光谱：红外，紫外，荧光，原子吸收，核磁共振等

（6）色谱：含量（含滴定），有关物质，溶剂残留，鉴别等

      微谱第三方检测机构对于生物医药研究 十年专攻经验，拥有23000+㎡独立生物医药实验室，配备400多台大型精密仪器，拥有600多人的国际化专业团队，技术人员硕博占比近40%，成功通过1000余次现场评审，拥有百万级微观谱图数据库。微谱可以为广大医药及医疗器械伙伴降低研发风险，缩短研发周期，保证项目质量，最终加速产品市场化进程。