药品包材相容性检测

  药品包装材料与药物的相容性试验是在一个具有可控的环境内,选择一个实验模型,使药品包装材料与药物互相接触或彼此接近地持续一定的时间周期,考察包装材料与药物是否会引起相互的或单方面的迁移、变质，从而证实在有效期内药物能否保持其安全性、有效性、均一性,是否能使药物的纯度持续受到控制。

相容性研究标准

    YY/T1550.1-2017一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分：药物吸附研究

    YBB0014-2002药品包装材料与药物相容性试验指导原则

    YBB0014(02)-2002药品包装材料与药物相容性试验指导原则（试行

包材相容性研究指导原则

1、将试验品放入装有荧光灯的灯箱或其他适当的光照射装置中，放置10天，进行照射试验，将供试品放入带有荧光灯的灯箱或其他适当的光照装置中，放置10天，照度条件为：4500lx500x，在第5天和第10天采样，重点查询项目并进行检查。

2、将加速试验样品置于温度相对湿度90%10%或20%5%的恒定位置，在温恒湿箱内放置6个月，分别于01、23、6月取出，进行检查。对温度敏感的药物，在25、相对湿度60%10%的条件下，放置6个月后可以进行检查。事先使用测定包装对药物保护性的有效性，推测药物的有效期。