制剂诱变性杂质分析

  如今有越来越多的人会选择药品检测机构去进行药品检测，并不是说每一个人都需要得到完全专业的检测报告和分析，像部分普通消费者将药品拿去检测可能也只是为了图个安心。甚至于网络上的一些检测博主，通过药品检测来检测市面上的药品是否真如说明书一样有着好的效果，因此大众对于药品检测的需求也是逐渐加大的，下面介绍一下相关知识

主要业务

药品分析

配方分析：分析药物配方，实现模仿生产或协助药品研发

成分分析：指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等

杂质研究：分析生产出现未知物质；解决产品纯度不达标的问题等；解决药品不稳定，会出现杂质的问题

方法开发与验证：含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段

药品检测

质量安全：检测是否含有有毒有害、有副作用的成分

价值药效：检测是否含有相对应的药效成分、判定价值

检测报告：产品进行国内外市场销售、资质认定等，通过检测解决由改产品导致的各种纠纷问题

备案申报：判断中药材，原料药是否掺假

重点服务项目  

化学药：鼻炎药品、皮肤病药膏、眼睛养护类、贴剂药物类、降压药、降血糖药、止渴糖药等

中药：减肥类中药、鼻炎类中药、中药美白类、补气血类中药、暖胃类中药、冬虫夏草鉴别、人参鉴别、灵芝品质等

保健品：减肥药、抗风湿类、人体润滑油、丰胸药、外用精油等

包材 ：安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌装、聚酯瓶、原料罐、丁基胶塞等

制剂：吸入气雾器、注射液、透皮贴剂、口服溶液、口服胶囊，透皮软膏等

客户案例

产品：眼用凝胶  要求：仿制生产该款凝胶产品   难点：确定辅料成分牌号

检测难点：1.样品中通常含有较多的微量组分，对其定性定量比较困难

                 2.辅料成分种类复杂且通常难以分离，而且牌号不尽相同，对辅料的定性定量存在困难

微谱优势：1.微谱掌握对微量组分分离、富集的多种方法

                 2.针对药效成分和辅料成分的分析均有对应的分析方法，并且在不断的投入研发创新的分析手段以满足客户差异化的需求

解决方案：多样化的分离手段，通过气相色谱-质谱（GC-Ms）、液相色谱-质谱（LC-Ms）研究和强大的谱图库，帮助客户完成了该款凝胶的成分分析