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鸿盟标准技术(深圳)有限公司 法规总监—白宇博

白宇博 法规总监

鸿盟标准技术(深圳)有限公司 法规总监

【个人简介】

白宇博,现任鸿盟标准技术(深圳)有限公司法规总监,2006年毕业于哈尔滨工程大学。近17年的医疗器械行业经验中,积累了丰富的医疗器械项目经验、PMP知识:其中包括机械设计经验、产品研发到上市的经验;精通ISO13485、QSR820质量管理体系要求等;各类医疗器械产品多国技术文件编写;主流体系搭建等累计服务200多家客户。

鸿盟标准拥有专业的法规咨询团队和临床团队,有完善的质量管理体系及项目管理软件,在北上广深等地有丰富的医院端资源,能确保临床项目和可用性验证项目符合多国法规要求,满足企业在咨询注册、临床研究、可用性验证等多方面的需求。


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