鸿盟标准技术（深圳）有限公司 法规总监

个人简介:白宇博，现任鸿盟标准技术（深圳）有限公司法规总监，2006年毕业于哈尔滨工程大学。近17年的医疗器械行业经验中，积累了丰富的医疗器械项目经验、PMP知识：其中包括机械设计经验、产品研发到上市的经验；精通ISO13485、QSR820质量管理体系要求等；各类医疗器械产品多国技术文件编写；主流体系搭建等累计服务200多家客户。鸿盟标准拥有专业的法规咨询团队和临床团队，有完善的质量管理体系及项目管理软件，在北上广深等地有丰富的医院端资源，能确保临床项目和可用性验证项目符合多国法规要求，满足企业在咨询注册、临床研究、可用性验证等多方面的需求。 查看更多