上海邦耀生物科技有限公司

个人简介:孙永红，华东师范大学生物化学与分子生物学硕士，现任上海邦耀生物科技有限公司QA总监，负责CMC和临床的质量保证工作。全程参与了邦耀生物3个项目的IND申报及临床试验的开展，以及工艺开发和质量研究策略，建立了符合要求的质量管理体系。其有10多年的质量管理经验，历经注册部、QC、QA等部门。具有分析方法开发/验证的实战经验；注册申报及现场核查的实战经验；主导FDA、PMDA、中国GMP、欧盟GMP、韩国、印度等GMP认证经验，以及质量体系从0到1的搭建经验。 查看更多