国家药品监督管理局药品审评中心

个人简介:药理学博士，临床医学学士。2008年获得医科院北京协和医学院博士学位后进入国家药审中心工作至今。工作期间，曾先后在审评五部（药理毒理专业审评员）和生物统计学部任职，现任统计与临床药理学部的临床药理学专业主审，主要负责实体瘤、血液等系统的创新药和仿制药审评，在一致性评价工作中承担多专业综合工作。近两年主持完成7个创新药临床药理指南和7个仿制药指南，其中主笔起草的《创新药临床药理学研究技术指导原则》系国际首创，另2个国际首创为“MIDD指南”和“化药仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求”，此外还主持制定了群体PK、肿瘤药扩展队列研究、单\多次给药剂量递增、肾功能不全患者PK、生物类似药临床药理学研究等指南。 查看更多