徕博科生物分析实验室

个人简介:毕吕存博士从南加州大学获得药物学博士，并在药物研发分析领域工作了20多年，先后在Marion Merrill Dow（现在的Sanofi），3M pharmaceutics从事生物分析及药代方面的工作。曾在美国FDA作为临床药理评审员工作1年。Luke于2009年回国加入科文斯上海，现担任科文斯上海分析实验室总监，主要负责生物药和小分子药物生物分析，及毒代和临床药代动力学分析. 10年来，科文斯生物分析部门完成支持了200+IND新药临床试验及药代动力学研究及其NDA申报. GLP-1类似物,甘静胰岛素，偶联抗体，小核苷酸药物等液质方法学。科文斯上海在过去4年中并顺利通过了七十多次NMPA现场核查，NMPA批准了3个国产PD1，6个生物类似物，及白蛋白紫杉醇，替格雷洛，氯吡格雷，和布地奈德等仿制药产品. 2018年FDA批准了lorlatinib和glasdegib, 科文斯上海完成了几乎所有的临床1-3期药代动力学检测. 查看更多