2021年6月1日新版《医疗器械监督管理条例》正式实施,为贯彻医疗器械监管改革精神,服务企业贯彻执行。剖析医疗器械产品技术检测、医疗器械质量评价等质量管理过程疑、难点共性问题,力求搭建一个监督检查/研发检测/质量评价等相关从业经历的交流平台,以提升医疗器械产品注册报批效率,以确保批准上市的药品、医疗器械的安全、有效和质量可控。
我要测网拟于2023年4月24举办“医疗器械检测技术与质量安全评价高峰论坛”同时,为了让本届高峰论坛的影响力得到广泛传播,将于2023年4月24-28日,举办“医疗器械检测技术服务周”大型活动。
14:00-14:30 | 国内医疗器械注册的内在逻辑 | 白宇博(鸿盟标准技术(深圳)有限公司 法规总监) |
14:30-15:00 | 医疗器械电磁兼容标准解读 | 陈泽(奥测世纪(北京)技术股份有限公司 副总经理 ) |
15:00-15:30 | 医疗器械可沥滤物研究 | 付丽 (斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司 技术负责人/高级工程师) |
15:30-16:00 | 医疗器械生物学评价之化学表征、生物相容性与毒理学风险评估 | 汪衡(上海微谱检测科技集团股份有限公司 高级技术总监/中级工程师 ) |
16:00-16:30 | 抗菌敷料有效性及安全性动物实验方案设计要点 | 林智健(广东省华微检测股份有限公司 副部长) |
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