中药消字号备案

中药消字号备案

CMA CNAS

检测项: 消字号备案

医药 快递邮寄 7-15天 服务地点:全国

收藏
查看同类检测

服务背景

许多中药制剂都是复方,中药复方的临床效果通常体现在复方配伍的综合作用上,其处方组成从几味到几十味药不等,成分复杂。是尽量提取发挥药效的成分,尽量不要浸出不合理或有害的东西,但随着中药科学的发展,“无效”和“有效”的边界不一定,可能会因方剂而异。虽然有以前认为无效的成分,但发现有生物活性,有必要根据各组成分的变化,确定提取中的最佳提取工艺。下面是为大家带来的中药材检测的相关知识

检测内容

主要业务

药品分

配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发

成分分析:指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等

杂质研究:分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品不稳定,会出现杂质的问题

方法开发与验证:含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段

药品检测

质量安全:检测是否含有有毒有害、有副作用的成分

价值药效:检测是否含有相对应的药效成分、判定价值

检测报告:产品进行国内外市场销售、资质认定等,通过检测解决由改产品导致的各种纠纷问题

备案申报:判断中药材,原料药是否掺假

重点服务项目  

化学药:鼻炎药品、皮肤病药膏、眼睛养护类、贴剂药物类、降压药、降血糖药、止渴糖药等

中药:减肥类中药、鼻炎类中药、中药美白类、补气血类中药、暖胃类中药、冬虫夏草鉴别、人参鉴别、灵芝品质等

保健品:减肥药、抗风湿类、人体润滑油、丰胸药、外用精油等

包材 :安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌装、聚酯瓶、原料罐、丁基胶塞等

制剂:吸入气雾器、注射液、透皮贴剂、口服溶液、口服胶囊,透皮软膏等


客户案例

wyc3333.jpg

产品:眼用凝胶  要求:仿制生产该款凝胶产品   难点:确定辅料成分牌号

检测难点:1.样品中通常含有较多的微量组分,对其定性定量比较困难

                 2.辅料成分种类复杂且通常难以分离,而且牌号不尽相同,对辅料的定性定量存在困难

微谱优势:1.微谱掌握对微量组分分离、富集的多种方法

                 2.针对药效成分和辅料成分的分析均有对应的分析方法,并且在不断的投入研发创新的分析手段以满足客户差异化的需求

解决方案:多样化的分离手段,通过气相色谱-质谱(GC-Ms)、液相色谱-质谱(LC-Ms)研究和强大的谱图库,帮助客户完成了该款凝胶的成分分析


详情页4_01.gif

检测标准
产品名称 检测项目 检测标准
中药检测 酵母菌、大肠菌群、菌落总数、霉菌、真菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌/革兰氏阴性菌等 DB62/T2002-2010

下一条:洗涤剂备案
上一条:化妆品功效检测

京公网安备 11010202007170号|京ICP证161282号|京ICP备11012191号-2|营业执照|广播电视节目经营许可证|人力资源服务许可证

出版物经营许可证|互联网药品信息服务证书|公司名称:北京信立方科技发展股份有限公司|地址:北京市西城区新街口外大街28号普天德胜科技园B座4层

服务协议|隐私政策|Woyaoce.cn Copyright © All Rights Reserved,版权所有,未经书面授权,页面内容不得以任何形式进行复制