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洁净室（区）检测

领域分类：环境-洁净区

检测项目：温度,洁净室检测,洁净度,洁净室洁净区,浮游菌数,洁净室,洁净环境检测,照度,洁净区

服务地点：江苏省

服务背景

洁净室是指在一定范围内空气中的尘埃粒子、细菌等污染物的排除，并将室内温度、照明、通风等控制在一定范围内而设计的空间。简而言之，无论外在空气条件变化如何，洁净室内都能够具有维持原有设定要求的温湿度、压力和洁净度等性能。

检测内容

《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 附录C

《国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准（试行）》YBB00412004

《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010

《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010

《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

《洁净厂房施工及质量验收规范》GB 51110-2015 附录C

《食品工业洁净用房建筑技术规范》GB 50687-2011

《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

《电子工业洁净厂房设计规范》GB 50472-2008

《医药工业洁净厂房设计标准》GB 50457-2019

《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008

《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2013

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2016 附录D

《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013

《保健食品良好生产规范》GB 17405-1998

《药品生产质量管理规范》（卫生部 2010年修订）

样品名称	检验项目
洁净室（区）	照度、噪声、相对湿度、温度、静压差、洁净度（悬浮粒子）、换气次数、浮游菌、风速/风量/新风量、沉降菌，等等

检测标准

产品名称	检测标准	检测项目
洁净室（区）	GB 17405-1998	照度、噪声、相对湿度、温度、静压差、洁净度（悬浮粒子）、换气次数、浮游菌、风速/风量/新风量、沉降菌，等等