实验室洁净度检测

洁净技术已经广泛应用于微电子，生物制药，手术医疗，精密仪器制造航空航天等重要部门。洁净厂房一般为大柱望，大跨度，无采光窗的密闭厂房，《洁净厂房设计规范》GB50073-2013标准中对厂房的空气洁净等级，总体设计，建筑，空气净化，给水排水，工业管道，电气等都做出明确的规定。

空气洁净等级就是洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。采用动态和静态方法进行测试。

医药工业药品生产工序的洁净级别和洁净区的划分，应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为100级，1 0000级，10 0000级，30 0000级四个等级。在满足生产工艺要求的前提下，首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化；其次可采用局部工作区域空气净化或采用全面空气净化。

空气洁净等级采用标准

空气洁净等级测定参数有总送风量、总回风量、新鲜空气量、排风量、压力、压差、风速、温度、湿度、噪声、照度、悬浮粒子、沉降菌和浮游菌等。采用标准为《公共场所卫生检验方法 第1部分：物理因素》、《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》、《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》等标准。

（一）尘埃粒子

在尘埃粒子计数中最为关键的是采样点数，采样位置，采样高度，及采样的模式是使用时间还是采集气体量由被检测的区域的等级和面积所限制。

（二）光照照度值

在洁净厂房及洁净实验室中《洁净厂房设计规范》GB50073-2013对光照均有明确的规定。对于在密闭洁净厂房工作的操作员来说，为提供明亮，舒适的视觉环境，可较大的提高生产效率，精细产品的成品率。同事对于洁净实验室来说，可以排除实验的干扰因素。在检测照度的过程中，较为关键的是取决于检测的高度，及检测员的工作服不要穿着反光材质的工作服。以下为标准中对部分洁净区域的照度要求：

部分工业建筑一般照明标准

（三）风速

在风速的检测中常有测定室内风速（电风速计法），室内新风量（示踪气体法和风管法）。

（四）噪声

 噪声检测主要利用电容式声电换能器，将被测的声音信号转变为电信号，经内部换算后形成声级数值。在测试过程中按照标准对测试的区域进行测定布置。然后对仪器进行校准。对于稳定性噪声用仪器快档读取，对于周期性噪声用慢档读取，测量一个周期，对于非周期性非稳太噪声用慢档读取联系若干数据。

（五）浮游菌

在浮游菌检测使用到的主要设备为浮游菌采样器。采样器可以分为狭缝式，离心式或针孔式的采样器。接下来主要介绍一下针孔式的采样器，针孔式的采样器主要是气流通过一个金属盖吸入，盖上是密集的经过特制的小孔，通过风机将收集到的细小的空气流直接撞击培养基表面附着的活微生物粒子培养后形成菌落，进行计数。同时在检测过程中取样的点数，取样量都与检测区域的等级要求及面积有关。

(六)沉降菌

沉降菌即通过自然沉降原理收集空气中的生物粒子于培养皿，经过培养形成可见菌落进行计数，并以此来评定洁净室内的洁净度，通常在检测过程首先应对检测的区域内的面积进行确认，后选取合适的取样地点，将培养皿正放与取样点上一定的时间后进行培养计数。

最少培养皿数

数字本草检测平台创建于2015年，是国内首家中药材全产业链第三方公共检测服务平台，致力于药材/饮片、农产品、食品、环境等领域的质量安全事业，“筑食药安全，惠百姓健康”是我们的使命。公信为本，创新立业，数字本草检测以科技为引领，以需求为导向，以客户为中心，以技术为保障，在中医药检测领域打造国际第一品牌。文山三七数字本草检验中心于2019年初经省局批发了关于环境洁净度检测的相关参数，包括压差，照度，噪声，风速，温湿度，尘埃粒子数，沉降菌，浮游菌等。可以对环境洁净度进行相关检测的资质。