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覆盖超声刀,吻合器,输液器等产品类型!斯坦德医疗器械助力多款医疗器械获批

发布时间:2026-03-19 14:46:58

近日,斯坦德医疗器械依托CMA/CNAS认证资质、专业技术能力及严谨质量体系,为多款医疗器械产品提供合规检测与技术支持,助力企业顺利通过监管审批、实现上市。服务内容涵盖生物相容性试验、临床前大动物试验、产品技术要求检测及包装性能验证等,以下为部分获批案例展示:

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关于斯坦德医疗器械

斯坦德医疗器械具备国家级CMA、CNAS、GLP资质及实验动物使用许可,构建了覆盖医疗器械全生命周期的综合服务体系。拥有36,000㎡现代化实验基地,包含28,000㎡动物实验基地。配备600余台大型精密设备,可为有源与无源医疗器械提供产品研发与测试、临床前安全性评价、临床评价、注册申报及上市后再评价等全流程服务。累计助力2000余款医疗器械成功获批,持续助推合作伙伴加速产品上市进程,为医疗行业创新转化与全球化布局提供技术保障。

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地址:山东省青岛市城阳区丰茂路55号斯坦德集团总部

机构档案

  • 所在地区:山东省 青岛市
  • 服务领域:化工,认证认可,电线电缆,食品,农业,半导体,军工,生物医学,纺织品,化妆品,计量校准,能力验证,航空航天,汽车,环境,失效分析,能源,医药,轨道交通,建筑与工程,消费品,医疗器械,材料,船舶重工,地矿与珠宝玉石,可靠性测试,电子电器,公安司法
  • 单位人数:500人以上
  • 实验面积:5000-10000平米
  • 机构地址:山东省青岛市城阳区丰茂路55号斯坦德集团总部
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