欧盟食品接触塑料法规（EU）No 10/2011第16次更新

2023年7月12日，欧盟在其官方公报上公布欧盟食品接触塑料法规 (EU) No 10/2011的修订法案（EU) 2023/1442，该修订法案将于20天后（2023年8月1日）生效。这是欧盟食品接触塑料法规 (EU) No 10/2011发布以来的第16次修订。

此次修订案（EU) 2023/1442主要对 (EU) No 10/2011的附录I中表1（许可单体、其他起始物、微生物发酵所得的高分子、添加剂和聚合物生产助剂的授权清单）、表2（物质的组限量）和表3（关于合规性验证的注解）作了重要修改。

修订内容

●表1 “许可单体、其他起始物、微生物发酵所得的高分子、添加剂和聚合物生产助剂的授权清单”

修订内容：

1.撤销授权：撤销第96条关于未经处理的木粉和木质纤维和第121条关于水杨酸的授权。
2.条款更新：更新9项条款内容，涉及物质包括：DBP、BBP、DEHP、DINP、三乙醇胺、高氯酸盐、[[3,5-双（1,1-二甲基乙基）-4-羟基苯基]甲基]膦酸二乙酯、PHBH、亚磷酸三苯酯与α-氢-ω-羟基聚[氧（甲基-1,2-乙二基）]C10-16烷基酯的聚合物。

其中四项邻苯限值变动如下：

a)DBP迁移限值从0.3mg/kg降低为0.12mg/kg；

b)BBP迁移限值从30mg/kg降低为6mg/kg；

c)DEHP迁移限值从1.5mg/kg降低为0.6mg/kg；

d)C9 (DINP)迁移限值从9mg/kg降低为1.8mg/kg，并且不得与以下物质（FCM NO.157, 159, 283, or 1085）结合使用。

3. 新增条款：新增5项物质授权，分别是条款1078、1080-1083。

●表2 “物质的组限量”

修订内容：

1. 条款更新：更新3项条款，涉及限制物质组7、26、32。

2. 新增条款：新增3项条款，分别是限制物质组36、37、38。其中限制物质组36要求：DBP、DIBP、BBP和DEHP的总和，用下式表示为DEHP当量：DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0.1 + DEHP*1换算小于0.6mg/kg。

●表 3 “关于合规性验证的注解”

修订内容：

新增第30条说明：存在迁移超标的风险；随着含有该物质塑料的厚度增加、聚合物极性的降低和物质本身酯化程度的降低，则该物质迁移量越高。

过渡措施
1. 符合原法规的塑料材料和制品，在2025年2月1日前首次投放市场的，可继续在市场上销售，直至库存用完。
2. 用于制造塑料材料和制品的中间材料和产品，符合原法规、并在2024年5月1日后首次投放市场，但不符合修订案要求，该中间物质或产品的符合性声明应表明其不符合本修订案要求，且只能用于制造将于2025年2月1日之前投放市场的塑料材料和物品。

3. 使用水杨酸(FCM No 121)或者使用未经处理的木粉或纤维(FCM No 96)制造的塑料材料和物品，可在2025年2月1日后继续首次投放市场，但须满足以下要求：
a. 在2024年8月1日之前，已根据（EC) No 1935/2004法规第9条向当局提交了该物质的授权申请；
b. 使用该物质制造的塑料材料和物品，其使用仅限于授权的预期使用条件；
c. 根据((EC) No 1935/2004法规第9(1)(b)条向管理局提供的信息中包括一项声明，说明该申请是根据本条款提出的申请；
d. 管理局认为申请书有效。

4. 授权使用水杨酸(FCM No 121)或者使用未经处理的木粉或纤维(FCM No 96)制造的塑料材料和物品的物品可继续使用，直至申请人撤回其申请，或直至委员会根据第1935/2004号法规（EC）第11（1）条作出决定，批准或拒绝使用这两种添加剂的授权。

温馨提示

2020年6月，欧盟委员会“食品接触材料专家工作组”发布意见，明确指出：“可碎竹、竹粉及玉米淀粉等类似的植物纤维物质”不属于（EU）No 10/2011法规授权添加剂。

意见发布后，欧盟开始禁止含有此类植物纤维物质的食品接触用塑料制品进入欧盟市场。根据近两年欧盟食品和饲料类快速预警系统（RASFF）通报数据来看，关于含植物纤维的塑料制品的通报案例超过百例。本次修订后，除专家组意见中指出的竹粉、玉米和麦秸秆等植物纤维外，未经处理的木粉或纤维也将不可以用作塑料填料或添加剂。截至目前，欧盟授权植物纤维添加剂仅剩FCM No 1060“粉碎葵花籽壳”。
CTT提醒出口欧盟的企业，尽早做好新规的合规性验证，并及时调整产品工艺或更新相应添加剂使用情况，确保在新法规实施后产品符合欧盟食品接触塑料法规（EU） No 10/2011最新的管控要求。