电子烟 | 挪威电子烟监管规定

2016年12月，挪威议会决定解除对含有尼古丁的电子烟的销售禁令，目前正在审批新烟草法案。新草案预估于2024 年生效。但在生效之前，挪威将继续禁止生产、进口和销售含有尼古丁的电子烟和烟油。2024年新烟草法案生效后，从事电子烟和烟油远程销售的企业都必须通过Altinn注册远程销售，同时企业还必须确保产品已在挪威药品管理局注册。

2022年6月，挪威议会表决通过将欧盟烟草制品指令(TPD)纳入欧洲经济区(EEA)协议。届时，新烟草法案的大框架很有可能是跟欧盟TPD指令保持一致。

1. LAW-1973-03-09-14烟草危害法（Tobacco Harm Act）

2. LAW-2017-02-10-5《烟草危害法》修正案（实施指令2014/40/EU和标准化烟草包装）

3. FOR-2018-09-19-1507 与烟草制品和烟草替代品销售监督计划有关的条例

4. FOR-2021-09-23-2853 有关新烟草和尼古丁制品审批计划条例修正案的条例

5. 2023年6月政府提案125 L 《烟草危害法》修正案（对电子烟进行更严格的监管）

6. 2017年颁布的《吸烟法》

挪威卫生局负责监督对新型烟草和含尼古丁产品的禁令；

药品管理局负责电子烟注册。

1. 电子烟的注册、质量安全等要求

A.禁止在挪威销售未在挪威药品管理局注册的电子烟和补充容器。

B.电子烟和补充装容器的制造商和进口商必须在计划投放挪威市场前至少六个月申请注册其产品。如果发生任何重大变化，产品必须重新注册。

C.挪威药品管理局可通过条例进一步规定履行登记义务、公布收到的信息以及支付与登记和监督有关的费用。

D.挪威药品管理局可通过条例对产品的质量、安全、设计和使用说明的要求作出进一步规定。

2. 注册需要提交的资料

1）产品及其功能的详细说明；

2）在适用的情况下，使用说明以及有关成分和排放的信息；

3）关于产品毒性、成瘾特性和吸引力的现有科学研究，特别是在成分和排放方面;

4）现有研究、摘要和关于不同消费群体（包括年轻和当前吸烟者）偏好的市场研究;

5）其他可用的相关信息，包括产品的益处/风险分析、对戒烟的预期效果、对开始吸烟的预期影响以及消费者对产品的假定看法。

3. 电子烟有害和不良影响

A.电子烟和补充装容器的制造商、进口商和分销商应有一个系统，收集有关该产品对人类健康的所有可疑有害或不良影响的信息。

B.制造商、进口商和分销商有理由相信其拥有的电子烟或补充装容器计划投放市场或投放市场不安全或质量不好或不遵守法律规定的，应立即采取措施纠正缺陷，将产品撤出市场或召回。应立即通知产品计划或投放市场的监管机构。

4、健康警告和产品信息展示

A.禁止在挪威销售未标有健康警语的电子烟和笔芯容器等产品。

B.禁止在挪威销售电子烟或标有物品的补充容器，包括以下类别的文字、名称、商标、符号、插图或其他标志。

i）通过对产品的特性、健康影响、风险或排放产生误导性印象来促进或鼓励其使用;

ii）类似于食品或化妆品；

iii）给人的印象是产品具有环境或经济效益。

5. 电子烟的广告禁令、展示禁令和年龄限制

无论尼古丁含量如何，该法律执行严格的广告禁令、烟草制品的可见展示禁令、18岁的年龄限制规定和免费分销禁令。

6.禁止调味电子烟 (参考了丹麦和芬兰监管）

禁止使用特有的调味添加剂的烟油和电子烟，只允许烟草口味。目前正在草案审批中。

7. 标准化电子烟包装（参考丹麦的监管）

烟草制品本身和包装形式的不同设计似乎会导致对产品危害程度的错误看法，挪威监管局认为需要对包装进行特定标准化审计，以减少对青少年的吸引。该条规定将通过修订2003年颁布的关于烟草制品等的内容、标签和设计的第141号条例（《标签条例》）而实现。

2023年含尼古丁的电子烟油税率为每毫升4.92挪威克朗，相比2022年增长了2.7%。

进口商品的普通增值税率为25%。

另外，针对为戒烟而销售的含尼古丁电子烟目前是不受禁令限制的，可以通过制药法规从国外进口，在进口/装运时，对于从欧盟/欧洲经济区地区出发的运输，最多允许一年的消费量，而从第三国最多允许三个月的消费量。在通关时挪威海关可能会要求提供符合要求的文件，例如处方或医疗证明。

本文指导老师：消费品事业部 Frank