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据悉,2017年11月或12月最新版ISO/IEC 17025:2017能够正式发布。ICAS英格尔认证中心审核专家介绍,新版ISO/IEC 17025的过渡转换期为自发布之日起三年。过渡期后,ILAC互认协议将不接受以ISO/IEC 17025:2005认可的实验室。
ISO/IEC FDIS 17025:2017即将正式发布最终标准。ICAS英格尔凭借丰富的标准解读实践经验,为小伙伴分享新版标准热门关注点:
1.引入风险管理的要求
在引言中声明:“本文件要求实验室策划和实施相应措施来应对识别出的风险和机会。识别风险和机会将提升质量管理体系的有效性、改进结果和防止负面效应。实验室负责决策对哪些风险和机会应采取措施。”
2.实验室的活动范围
FDIS ISO/IEC 17025明确要求实验室应以文件的形式明确界定其检测或校准活动范围,范围中不应包括从外部机构获得的检测或校准项目。
3. 计量溯源性
DIS ISO/IEC 17025采用了新版计量术语中规定的“计量溯源性”取代“测量溯源性”。但在工作组草案征集意见的过程中,很多成员建议保留ISO/IEC 17025:2005中针对测量溯源性的注解,认为其对实验室理解和实施计量溯源性要求是很有帮助的。
4. 决定规则
FDIS增加了对“决定规则”的要求,也就是实验室在做与规范的符合性判断时,如何考虑测量不确定度,特别是结果的区间跨越了规定的限值,实验室如何做出“合格”或“不合格”的判断。
ICAS英格尔将持续关注ISO/IEC 17025转版进展,当企业在新建、管理和运营实验室需要管理技术提供帮助时,ICAS英格尔凭借多年技术能力及丰富技术经验为企业提供全套管理解决方案,包括标准解读与管理技能培训、体系建立、实验室认可等服务。
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