英格尔技术药包材相容性试验保障用药安全

即使最初的药物和药包材都是合格产品，但经过包装后，我们仍然不能保证最后的结果是理想的，药包材应具有良好的化学稳定性，较低的迁移性，阻氧，阻水，抗冲击，无生物意义上的活性，微生物数在控制范围内，与其它包装物有良好的配合性。英格尔技术包材相容性实验可以很好的解决这个问题。

所谓包材相容性实验是为考察药物包材与药物之间是否发生迁移或吸附等现象进而影响药物质量而进行的一种试验，相容性实验从根本上保证了用药的安全性、有效性、均一性。
　　
　　因此，药用包装材料生产企业必须充分保证所提供产品的安全性、有效性；药品生产企业选择药包材既要考虑到药包材的保护功能，也要兼顾药包材与药品的相容性。当有以下情况出现时，应进行药包材与药品的相容性试验：
　　
　　１．药包材、药物的来源改变或变更时；
　　
　　２．药包材、药物的生产技术条件、生产工艺改变时；
　　
　　３．药包材的配方、工艺、初级原料变动有可能影响药物的功能时；
　　
　　４．在药物的有效期内，有现象表明药物的性能发生变化时；
　　
　　５．药物的用途增加或改变时；
　　
　　６．药包材应与新药一并审批时；
　　
　　７．经长期使用，发现药包材对特定药物产生不良后果时。
　　
　　由于包材相容性研究对于技术能力和仪器设备的要求极高，迁移量仅为ppb级别，即十亿分之几，所以具备这样技术水平和仪器设备的第三方检测公司并不多。英格尔技术作为药品及药包材检测机构当之无愧为行业的标杆。