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医药仪器设备及软件系统验证

医药仪器设备及软件系统验证
  • 认证资质:
  • 检测价格:电议
  • 检测周期:7-15天
  • 检测类型:标准检测
  • 送样方式:快递邮寄

领域分类:医疗器械-其他

检测项目:医药仪器设备及软件系统验证

服务地点:全国

服务背景

CTI华测检测为您提供医药仪器设备及计算机化系统验证服务,可按照各国GMP法规、指南,结合用户使用需求,对仓库、箱体设备、仪器及计算机化系统等执行GMP验证,拥有专业的GMP验证团队、高标准检测设备和完善的质量管理体系。

检测内容

设备验证

CTI华测检测根据各国GMP法规和指南、JJF、GB等要求,结合用户实际使用范围,提供库房温湿度、冰箱/培养箱/灭菌柜等箱体参数(温度、二氧化碳、压力等)性能确认服务,以确保库房、箱体在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合既定的接受标准。

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分析仪器及计算机化系统验证

CTI华测检测根据GMP法规和GAMP5风险基准等指南要求,结合用户实际使用需求,提供从验证计划到最终系统放行的全验证周期服务(包括URS、VP、RA、FS、CS、DQ、IQ、OQ、PQ、VSR等),以证明计算机化系统能满足用户的需求并能长期稳定工作,且满足数据完整性要求。

类型分析仪器及其工作站大型的实验室管理系统
CSV服务Empower 3 CDSAnalyst Software for Sciex LCMSMS
Easy2Sync Backup SoftwareSDS Software for Thermo PCR
Vaisala Veriteq CMS- ViewlincGen5 Data Analyst Software
更多信息请联系工作人员……


检测标准
产品名称 检测标准 检测项目
中国药典usp, ep 中国药典usp, ep 中国药典usp, ep
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资质证书

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联系人:市场部      电话:400-099-7781

地址:深圳市宝安区新安街道留仙三路4号华测检测大楼

机构档案

  • 所在地区:广东省 广州市
  • 服务领域:材料,船舶重工,地矿与珠宝玉石,电线电缆,计量校准,化工,认证认可,农业,航空航天,公安司法,建筑与工程,消费品,数字化,能源,电子电器,化妆品,军工,环境,生物医学,轨道交通,海洋工程,机械设备,食品,汽车,公共卫生,医药
  • 单位人数:500人以上
  • 实验面积:10000平米以上
  • 机构地址:深圳市宝安区新安街道留仙三路4号华测检测大楼
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