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领域分类：医疗器械-其他
检测项目：医药仪器设备及软件系统验证,运输模拟,医疗器械生物学评价,二级医疗器械检测,医药生物性评价,理化指标,医护护目镜检测备案检测,医疗器械EMC检测,医疗器械,一级医疗器械检测,认证
服务地点：全国
产品灭菌的目的是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。
因此任何单位产品上微生物的存在可用概率表示，概率可以减少到很低，但不可能为零。该概率可用无菌保障水平(SAL)表示，通常无菌概念是指无菌保障水平(SAL)达到10-6。
产品灭菌验证主要有一下三种：环氧乙烷灭菌验证、高压蒸汽灭菌验证、辐照灭菌验证。
检测项目及标准
| 检测项目 | 参考标准 |
| 辐射灭菌剂量设定 | GB 18280.2/ISO11137-2 |
| 环氧乙烷灭菌残留量（EO/ECH） | GB/T 16886.7/ ISO 10993-7/GB/T 14233.1 |
| 清洗消毒灭菌验证 | WS 310.1/WS 310.2/WS 310.3/WS/T 367/GB 18278.1/AAMI TIR30:2011/(R)2016/ AAMI TIR 12-2020/ASTM F3208-20/ ISO 17664/ISO 20857/ISO 25424/ YY/T 0734/ YY/T 1495 |
| 产品名称 | 检测标准 | 检测项目 |
| CNAS | CNAS | CNAS |
| CMA | CMA | CMA |
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