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领域分类:医药-化学原料及制剂
检测项目:硫酸新霉素有关物质检测服务
服务地点:全国
硫酸新霉素是由弗氏链霉菌经发酵提取产生,属广谱氨基糖苷类抗生素,具有抗菌能力强、水溶性好及化学性质稳定等特点。因有较强的肾毒性和耳毒性,目前常用的剂型以外用制剂为主,例如滴眼液、软膏等。
《中国药典》(2025年版)新增了硫酸新霉素有关物质的相关要求,对新霉胺、新霉素C等作出限度规定。

硫酸新霉素有关物质结构
设备要求
药典采用高效液相色谱法对硫酸新霉素有关物质进行测定,需配备特殊配置:
01 检测器:积分脉冲安培电化学检测器
02 检测电极:金电极
03 背压柱:类似“柱后衍生”或“柱后调节”。
检测服务
01 检测方法:高效液相色谱法
02 检测周期:8个工作日
03 样品量:不少于10克
图谱

硫酸新霉素样品溶液图谱

标准溶液图谱
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| 产品名称 | 检测标准 | 检测项目 |
| 《中国药典》(2025年版) | 《中国药典》(2025年版) | 《中国药典》(2025年版) |
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