MAM（Multi-Attribute Method，多属性方法）依脱高分辨液质联用技术，单针进样即可同步检测氧化、脱酰胺、糖基化等多项CQA关键质量属性，精准定位修饰发生的氨基酸位点，解决传统质控“一属性一方法、仅能观测总量变化、无法溯源分子根源” 行业痛点。 伴随USP通则 1060 正式落地，国内外监管和生物制药工业界对MAM实施有了技术指导和依据，正式从研发表征实验室落地QC常规放行场景。 因此Agilent 在今年ASMS推出一体化 MAM 整体方案，此方案包括：CDS 网络版控制的6230C的数据采集，13个用于性能测试的肽段标准品，到智能化的MAM数据处理软件。这套方案贴合MAM分析的真实场景，可将研发建立的MAM方法快速转到QC，流程化的处理减少人为参与，数据合规，结果可靠。