抗体类生物大分子色谱表征-仪器信息网3i讲堂

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抗体类生物大分子色谱表征

[报告]抗体类生物大分子色谱表征

开始时间: 2021-09-15 14:00

主讲老师: 田海玉 | 色谱柱产品线总监

所在公司: 纳谱分析技术（苏州）有限公司

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报告相关会议

第四届“抗体药物研发与质量分析”网络研讨会（2021）

2021年09月14日 09:00 -- 09月16日 18:00

抗体药物是现代生物医药产业的主力军,目前占全球生物药物市场的50%,是生物医药产业增长最快的细分领域。我国抗体药物产业起步晚，抗体药发展水平相较于国际还有较大差距。近几年，国内抗体药物市场得到了快速的发展，但在抗体结构设计、新药临床前研究与安全评价、工艺和质量稳定性等方面仍存在诸多挑战。为促进我国抗体药物产业持续快速发展，仪器信息网将于2021年9月14日-2021年9月16日举办第四届“抗体药物研发与质量分析”主题网络研讨会，将邀请多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。指导单位：上海市生物医药行业协会

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报告介绍

报告介绍：

单克隆抗体(mAb)是快速增长的生物药物市场的重要组成部分，近年来发展迅猛。mAb治疗是诊断和治疗广泛疾病的有效方法，包括自身免疫性疾病、心血管疾病、传染病、癌症和炎症。在生物药物的研发和生产过程中，必须检测、表征和量化杂质以及结构变异和修饰，监测产品的稳定性，是证明监管机构所要求的安全性和有效性的关键。由于翻译后修饰(PTMs)的原因，mAbs通常表现出复杂的微观异质性，包括糖基化、末端修饰、氧化、脱酰胺化、异构化、二硫键还原和聚体形成等。因此，抗体类药物的质量控制和稳定性评价是一项极具挑战性的任务，需要一整套不同分离模式的高性能色谱柱来支撑，包括Protein A亲和、体积排阻（SEC）、离子交换（IEX）、疏水保留（HIC）、反相（RP）和亲水（HILIC）。本交流将重点对以下方面进行探讨：抗体类生物大分子色谱分析中的挑战和解决方案。

主讲老师：