制药网络会议_行业专业知识-仪器信息网3i讲堂

“仿制药一致性评价”主题网络研讨会

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2019年03月06日 09:30 -- 03月06日 18:00

仿制药质量的差异直接影响群众用药的安全性和有效性。仿制药一致性评价作为提升仿制药质量重要举措,对促进医药产业升级、推进国家供给侧改革、整体提升我国药品质量水平、提高公众健康福利有着重要意义。2019年3月6日，仪器信息网网络讲堂将举行第二届“仿制药一致性评价”网络主题研讨会，将邀请业内专家为大家介绍仿制药一致性评价的最新研究进展以及相关技术的应用发展。欢迎感兴趣的用户报名参加。

　　肿瘤精准化用药和靶向药物的研究进展。　　目前全球已经批准了数十种靶向治疗药物，靶向药物已经被广泛用于多种恶性肿瘤疾病的治疗。截至2015年靶向药物市场已经超过430亿美元，其市场的大幅增长也吸引了更多的制药企业投身于靶向药物的研发。但肿瘤的异质性是其重要的特点，即使是同一个部位的肿瘤，不同患者的肿瘤突变情况也千差万别。如果不进行检测和针对性用药，肿瘤药物的有效率仅为20%。因此目前已经公认肿瘤精准化用药是发展趋势。但是癌症精准化用药还存在以下难点：　　⑴拥有明确治疗靶点的肿瘤只占少数比例。　　⑵大部分肿瘤患者检测不到有价值的药物治疗靶点。　　⑶靶向药物容易产生耐药性等。　　2.高通量大规模遗传筛选技术是以上难题的解决方案之一。　　目前高通量筛选是发现药物作用靶点或寻找有效治疗药物的有效手段。高通量筛选，可以在同一时间对数以千万的样品进行检测，幅度地缩短了新药和药物新靶点发现的时间。

大孔径切向流过滤（MF-TFF）工艺开发及优化（双泵控制工艺）-默克制药工艺基础课堂

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2018年12月18日 14:00

切向流过滤通常应用于蛋白分子的浓缩和透析，所用超滤膜孔径较小，其工艺原理和优化策略已被广泛研究，并成功应用于生产工艺开发当中。切向流过滤另一个主要应用是用于澄清过滤以及细胞、菌体和病毒疫苗的收获和浓缩，在这类应用当中需要使用大孔径的超滤膜。大孔径的超滤膜通透性较高，在较低的压力下，即可产生较大的过滤通量，但初始阶段较高通量会造成工艺不稳定，超滤膜堵塞，降低滤膜载量并影响工艺表现。大孔径切向流过滤工艺的开发优化以及工艺控制不同于小孔径切向流过滤，需要对过滤通量进行控制优化，确定最佳的过滤通量和工艺载量，以达到较好的工艺表现。在本次网络研讨会中，您将了解到： ? 大孔径切向流过滤的应用范围及特点； ? 如何进行大孔径切向流过滤工艺参数优化； ? 如何对大孔径切向流过滤的超滤膜进行选型配置。

“生物制药分离纯化技术”主题网络研讨会

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2018年12月18日 09:30 -- 12月18日 18:00

生物制药对纯度要求颇高，需要通过生物分离纯化技术将有害物质或杂质去除，但又不能破坏目标产物的活性，其过程十分复杂。同时，由于生物药结构的多样性以及监管部门对生物药的纯度要求提高。因此，如何经济、高效的从复杂组分中浓缩、分离和纯化目标生物分子，往往是生物药生产的成功与否的决定因素。2018年12月18日，仪器信息网网络讲堂将举行第二届“生物制药分离纯化技术”网络主题研讨会，邀请业内专家为大家介绍生物制药分离纯化技术的最新进展及应用。欢迎感兴趣的用户报名参加。

KnowitAll多技术同步解析技术在样品光谱分析中的应用

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2018年11月22日 14:00

光谱技术作为一种重要的测试手段，从发明之初就收到广大科研爱好者的追捧。但任何一种技术均有其局限性，光谱技术同样如此。KnowitAll软件可以同时处理红外，拉曼，核磁，质谱等数据，可以同步解析物质，最大化获得物质的信息。目前多技术联用分析技术已经应用在毒品分析中并起到了一定的作用。

赛默飞生物制药工艺与质量控制完整解决方案专题闭门研讨会现场直播

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2018年11月15日 12:30 -- 11月15日 13:30

从生物制药的研发到大规模商业生产，及其质量控制的各个应用领域，赛默飞世尔科技致力于工艺的每一步创新，通过整合式的端到端生物工艺流程，为生物制药客户提供一流的整体解决方案，助力中国客户提升研发和生产能力。作为2018中国生物制品年会（CBioPC）的专题闭门研讨会之一，此次直播会上，来自赛默飞生物生产与色谱质谱两大部门的行业专家，将针对生物制药工艺与质控领域业界发展趋势分享见解，并带您深入了解赛默飞行业整体解决方案如何凭借所表现的卓越可靠性与灵活性，以帮助您的企业全面提高生物制品产率，在将产品推向市场时充满信心。点击预约观看专题闭门会直播，省去您前往2018生物制品年会现场的出差时间与成本！直播期间参与互动，更有机会赢取精美礼品在线抽奖！期待您的报名参与！

自动化工作平台在杂交瘤高通量筛选中的应用

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2018年11月08日 14:00

单克隆抗体具有高度专一性，它被广泛应用于生物学、药学、医学等领域。杂交瘤技术发明于上世纪70年代，到目前为止仍然是研制单克隆抗体的重要技术之一。细胞筛选是杂交瘤技术中的关键步骤，传统的手动筛选方法效率低，筛选通量小，且难以对操作过程进行数据追踪，已经不能满足新时代抗体新药发现的需求。本次讲座将介绍如何通过高通量自动化工作平台，大大减少在杂交瘤细胞筛选过程中的手动工作量，并能准确记录每一个操作步骤，极大的提高筛选通量，为杂交瘤单抗制备提供有利的帮助。

“药物晶型控制分析”主题网络研讨会

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2018年11月06日 14:00 -- 11月06日 18:00

多晶型现象在药物结晶领域普遍存在。同一种药物的不同晶型尽管化学组分相同,却具有不同的理化性质,因此晶型是药品研究和开发的一个重要内容。从药物质量控制角度来看,药物晶型的不同可能会引起生物利用度的差异,不仅会影响到药物的稳定性和后续加工(过滤、干燥、制剂等)过程,而且会影响到药物的临床效果。为加强药物晶型控制有关最新研究和技术交流，为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的相关用户搭建交流与沟通平台，仪器信息网将于11月6日举办“药物晶型控制分析”主题网络研讨会。

赛默飞生物制药解决方案之肽图及二硫键分析

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2018年10月25日 10:00

本讲座主要介绍赛默飞世尔的静电场轨道阱高分辨质谱平台在生物制药行业中的应用，如肽图和二硫键的深入全面表征。

“细胞药物质量控制”专题网络研讨会

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2018年10月23日 14:00 -- 10月23日 17:00

细胞治疗，包括干细胞治疗和CAR-T细胞治疗等，正在改变人类疾病的治疗方式，由过去重复的症状控制转为一次性的治愈，是引领生物医学的希望，给癌症治疗带来了革命性进展。细胞质量控制贯穿从研发到临床的所有步骤，作为“活”的药物，其很多特性与传统药物有很大的差别。细胞药物工艺复杂，对质量控制提出了巨大的挑战。为加强细胞药物质量控制有关最新研究和技术交流，为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的相关用户搭建交流与沟通平台，仪器信息网将于2018年10月23日举办“细胞药物质量控制”专题网络研讨会。

Tecan新款智能泵技术解读:帮助您解决设备在精密加样时所遇到疑难问题

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2018年10月23日 10:00

瑞士Tecan作为专业从事生命科学领域和实验室自动化流程方案解决公司，我们一直致力于为客户提供优质的服务以及产品。这次我们带来了全新的智能泵产品，可通过其独特的设计可帮助您解决设备在精密加样时所遇到疑难问题。

切向流过滤除热源及相关验证-默克制药工艺基础课堂

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2018年10月18日 14:00

已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求中（二）1、（2）中明文写出“注射剂生产中不建议使用活性炭。为了有效去除热源（细菌内毒素），需加强对原辅包、生产设备等控制”。面对此项要求的变化，注射剂生产者要么从源头控制热源，采用低热源（内毒素）的原料，但是成本会有很大的提升，尤其是高端注射剂，成本压力大增。本次讲座将讲讨论除热源的几种方式及特点，切向流过滤除热源的表现及应用以及如何加强对除热源的设备的控制以符合法规的要求。

“生物技术药物评价及检测技术”主题网络研讨会

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2018年10月11日 14:00 -- 10月11日 18:00

“十三五”规划提出，生物技术药物占比大幅提升，化学品生物制造的渗透率显著提高。生物制药已然成为目前我国着力发展的战略新兴产业。就目前而言，随着制药技术的发展，生物药物生产技术得到了快速发展，并在临床得到了广泛的应用。全球生物技术药物进大规模产业化阶段。2018年10月11日，仪器信息网计划组织“生物技术药物评价及检测技术”网络研讨会。会议将邀请生物制药领域的专家及技术人员，为大家介绍生物技术药物评价及最新检测技术。欢迎大家报名参加。

手持拉曼在制药、化工行业入厂原料鉴别应用介绍

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2018年09月20日 14:00

手持拉曼是目前热点产品之一，手持拉曼的企业客户群体主要为制药行业和化工行业，制药行业随着美国GMP、欧盟GMP以及中国GMP对入厂原辅料入厂鉴别要求越来越严格的趋势，难免存在现有方法的检测速度跟不上检测样品量越来越多的情形，手持拉曼在这方面有得天独厚的检测速度快、数据库建立方便等优势。化工行业企业实现智能化生产需要从入厂原料把关，真正实现从原辅料到最终产品的智能化生产系统及过程严格控制，手持拉曼可以在入厂原料方面发挥原料把关的作用。预知详情，请速速报名来听讲座哦！

“抗体药物研究与技术应用”专题网络研讨会

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2018年09月20日 09:30 -- 09月21日 17:30

近年来，国内生物药研发非常活跃，尤以抗体类药物最受关注。抗体药因其疗效明确，副作用小，回报巨大，而受到人们广泛的关注和大批生物制药企业的青睐。相比于化药品种，抗体类药物的研发投入巨大，难度也更高。为促进我国抗体药物研发、工艺水平提升，加强生物制药领域学术、技术交流，仪器信息网将于2018年9月20-21日举办“抗体药物研究与技术应用专题网络研讨会”，为广大生物制药领域用户提供一个突破时间地域限制的免费学习、交流平台。

“药品与药包材相容性研究”主题网络研讨会

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2018年09月18日 14:00 -- 09月18日 18:00

药品包装材料与其所包装药品有可能发生相互影响,例如可吸收药品中的有效成分而降低其疗效,也可释出一些有害物质而损害机体组织。在药品日常流通和存放期间,药品包装对于药品的质量有直接的影响。因此,应加强药品包装材料的质量控制,根据药品特性正确选用包装材料,并应注意包装材料相关的药品安全问题。对于药片与药品包装材料相容性进行研究,对于提高药品包装水平,确保药品质量具有重要的意义。2018年9月18日，仪器信息网将组织举办“药品与药包材相容性研究”主题网络研讨会，邀请业内专家探讨药品与药包材相容性研究进展及相关检测技术，欢迎大家报名参加，听会互动！

细胞分析技术在生物制药研发中的应用在线研讨会

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2018年09月18日 09:30 -- 09月18日 12:00

细胞分析是药物研发过程中不可或缺的工作环节，制药、生物制药实验室在抗体开发、小分子药物开发、肿瘤免疫治疗等研究中都需要进行细胞分析。创新的细胞分析方法将能助力创新药物的研发和提升制药工作效率。为促进制药和生物制药领域有关细胞分析方法和工作流程的技术交流，不断提升药物研究水平，为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的制药和生物制药领域用户搭建交流与沟通平台，仪器信息网将于2018年9月18日举办“创新细胞分析技术在药物研发中的应用”专题网络研讨会，本次研讨会拟针对细胞分析创新方法及其在药物研究中的应用进展等方面开展技术交流与讨论。

“化学药物杂质研究及检测技术”主题网络研讨会

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2018年08月30日 09:30 -- 08月30日 17:00

任何影响药物纯度的物质统称为杂质。由于药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外，有时与药品中存在的杂质也有很大关系。因此，杂质的研究及检测技术是药品研发的一项重要内容。仪器信息网网络讲堂将于2018年8月30日举办“化学药物杂质研究及检测技术”主题网络研讨会。本次会议依托成熟的网络会议平台，旨在为化学药物科研人员及相关专业技术人员提供一个全新的沟通交流平台，共同提升化学药物杂质研究及检测技术水平。

“中药质量控制”主题网络研讨会

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2018年08月08日 14:00 -- 08月08日 17:00

中药医疗临床工作中要充分发挥药物的治疗效果，就必须首先保证中医用药的质量，结合正确运用这些药物去达到提高临床疗效的目的。反之，中药质量不能保证，轻则影响临床疗效，重则危及生命。中药质量关乎中药安全性与有效性,也影响着中药现代化与国际化进程。中药质量控制方法始终是中药应用基础研究领域的关键科学问题之一。为此，仪器信息网网络讲堂将于2018年8月8日举行“中药质量控制”专题网络研讨会。

在线直播讲座：一种新型阳离子层析填料在抗体精纯中的应用-默克制药工艺基础课堂

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2018年07月31日 14:00

目前，随着细胞系，培养基和培养方式等相关技术的发展和更新，抗体滴度从常规的2-4 g/L上升到10 g/L，甚至更高。与此同时，制约生产效率的因素从上游转移到下游，聚集体等杂质的去除成为下游工艺开发的重点和难点，如何有效的提高层析工艺的便捷性变得愈发重要。在本次讲座中，我们将介绍一种全新的阳离子交换填料，在常规条件下采用流穿模式即可以完成抗体聚集体和单体分离，不仅大大简化了下游纯化流程，并且减少了相关耗材的使用。

“仿制药一致性评价”主题网络研讨会

遗传文库筛选技术在药物靶点发现中的作用

大孔径切向流过滤（MF-TFF）工艺开发及优化（双泵控制工艺）-默克制药工艺基础课堂

“生物制药分离纯化技术”主题网络研讨会

KnowitAll多技术同步解析技术在样品光谱分析中的应用

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自动化工作平台在杂交瘤高通量筛选中的应用

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