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”生物等效性评价“主题网络研讨会

会议时间:2021年06月02日 09:30 -- 06月02日 12:00

票务类型 参会人数量
培训注册 :500元
日期:6月9日前
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大会注册【在读学生】:700元
日期:6月10日—11日
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大会注册【非在读学生】:1500元
日期:6月10日—11日
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会议时间:06月02日 09:30 -- 06月02日 12:00

大会介绍

生物等效性评价是通过生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验,是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一。其目的是比较不同的制剂对药物吸收的影响,以及药物不同制剂之间的差异,以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性,即不同制剂之间的可替换性,从而确保药品的安全性和有效性。

生物等效性评价不仅用于仿制药一致性评价的过程中,在新药开发、新药生产工艺和剂型变换的过程中,也发挥着非常重要的作用。因此,仪器信息网将于2021年6月02日举办“生物等效性评价”主题网络研讨会,将邀请多位业内专家做精彩报告,旨在加强学术、技术交流,为广大从事生物制药研发工作的用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。


主办单位:仪器信息网

会议日程

06月02日 ”生物等效性评价“主题网络研讨会 我要参会
  • 09:30--10:00 点击观看 LC-MS/MS法同时测定人血中氯维地平及其主要代谢物H15281的建立、验证及生物等效性研究中的应用 李鹏飞 首都医科大学附属北京安定医院 主任/主任药师
  • 10:00--10:30 药物代谢酶介导的药物代谢及药物间相互作用 房中则 天津医科大学 教授
  • 10:30--11:00 医药生物等效性研究常用统计分析方法及其评价 李文龙
  • 11:00--11:30 口服固体制剂一致性评价的研发思路 黄桂华 山东大学 药剂实验室主任/研究员
  • 11:30--12:00 点击观看 仿制药一致性评价的背景、实施、结局及选择 郭瑞臣 山东大学齐鲁医院 主任药师、教授/山东省生物药业协会会长

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