SGS通标标准技术服务（上海）有限公司

个人简介: 多年临床前动物实验经验，在医疗器械生物学评价检测领域方面具有丰富经验，主要研究国内外医疗器械法规，并在CRO领域及国际级OECD GLP实验室有7年服务经验。已成功辅导多家II类及III类医疗器械制造商在生物学评价方案规划，协助客户产品如：骨科可降解及金属植入物、牙科胶原蛋白生物膜，人工关节、牙科种植体、胶原蛋白及玻尿酸注射剂、微创手术器械、隐形眼镜、IOL人工晶体、呼吸及雾化器、伤口敷料、血液透析器及血液回路管等中高阶器械产品在中国NMPA、美国FDA 510(k)、欧盟CE、韩国KFDA及台湾TFDA顺利完成产品上市许可，可为器械厂家解决测试过程中遇到的问题及产品全球取证规划。 查看更多