上海澳斯康生物制药有限公司

个人简介:高珍,澳斯康生物分析科学与质量控制总监,拥有12年以上大分子蛋白药物开发经验，全程参与13个单抗/双抗/ADC的国内外IND申报和3个单抗NDA审批。精通蛋白药物质量研究、分析平台建设、质量标准制定及CMC项目管理，熟悉新药开发流程、IND/NDA申报要求及抗体药物全生命周期的质量控制。熟悉抗体药物不同阶段的分析和质量相关工作内容，包括分子可开发性评估、分析方法开发及确认、质量标准的建立和完善、产品稳定性、工艺变更前后的可比性研究、产品的相似性研究等。先后承担或参与了国家高技术研究发展计划（863计划）、国家重大新药创制专项等，发表3篇SCI/EI论文。曾任嘉和生物分析科学总监，现任上海澳斯康生物制药有限公司AD, QC总监。 查看更多