PPC 佳生

个人简介:5年以上细胞治疗产品质量分析方法开发、验证、样本分析和IND申报经验。熟悉细胞治疗产品的结构设计、作用机制、CMC质量分析和临床生物分析等。 负责2个流式分析、2个活性分析平台的搭建和持续的团队管理，负责多个产品从早期研发—CMC生产—临床生物分析的全流程管理，具有数万个细胞治疗产品样本分析经验。熟悉细胞治疗产品的流式分析和活性分析，能够充分结合各assay的功能特点，深入分析产品在开发、生产以及临床应用过程中的关键特征，客观准确的选择临床生物检验的分析策略。 查看更多