恒瑞医药

个人简介:恒瑞医药临床质量保证部总监，原国家食品药品监督管理局食品药品审核查验中心GCP检查组长，原上海药品审评核查中心，GCP/GLP检查组长，国家局高级研修学院临床试验生物样本分析技术与质量管理培训班讲师。 2008年加入上海药明康德生物分析部，从事临床试验生物样本检测工作，熟知CFDA、FDA和EMA发布的相关的法律法规及技术指导原则。2015年借调CFDI参与临床试验数据核查工作，后加入上海药品审评核查中心，多次参与并负责临床试验数据核查。具备10余年GCP/GLP相关的BE/PK生物样品分析检测及检查经验，现就职恒瑞医药，负责临床质量保证工作。 查看更多