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助力2020年版中国药典实施，分享相关分析技术应用经验

会议时间: 2020-06-04 14:30

主讲老师: 罗辉泰 | luohuitai@qq.com 黄芳 | 高级工程师张春华 | 助理研究员

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报告介绍主讲老师

报告介绍

本次课程主要介绍新版药典内容上的几个重大变化，针对药典在药品安全性方面提出的要求，分享LC-MS技术在药品分析中的实际应用经验和一些注意事项。

解读2020版《中国药典》相关内容； 2020版《中国药典》(一、四部)主要变更内容；液相色谱在《中国药典》中的应用；分析方法的建立；方法验证实例。

结合实际应用案例，重点介绍新版药典中涉及无机元素的几个通则的变化：重金属及有害元素测定法（通则2321）、汞和砷的形态和价态测定法（通则2322）、元素杂质限度和测定指导原则（通则9104）。

主讲老师

罗辉泰

广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心） luohuitai@qq.com

广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）副研究员，执业药师，法医毒物司法鉴定人，医药化工实验室质量主管、主任助理。2008年至今，长期从事药品含量测定及杂质分析、食品农兽药残留分析、功能产品非法添加化学成分筛查以及司法鉴定法医毒物分析等工作。一直致力于色谱-质谱技术的应用研究和方法开发，主持或主要参与完成省部级课题7项，获广东省科技进步二、三等奖各1项，发表研究论文30余篇，获国家发明专利授权2件。

黄芳

广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）高级工程师

广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）高级工程师，主要从事液相色谱、液相色谱/质谱分析技术研究。任中药工程中心科研带头人，学术期刊《分析测试学报》审稿专家。

20多年来一直从事色谱以及色谱-质谱分析技术的应用研究工作，主要致力于中药及天然产物成分分析、中药及保健品非法添加研究、食品营养成分及有害残留物检测、化妆品及化工产品分析、在有机分析测试学科领域具有系统丰富的研究积累和实践经验。开展分析检测新技术新方法的研究，建立的数十项新检测方法已经应用于实际工作中，为企业开发十几项新方法也得到了很好的应用。

主持或参与省部级、市厅级、以及横向科研项目近20多项，其中已完成10多项，在研的省部级科研项目5项。近年获得广东省科技进步二等奖2项和三等奖2项；取得国家技术发明专利2项；发表学术论文100余篇，其中核心期刊70余篇，SCI 收录10多篇，出版专著一部。

张春华

广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）助理研究员

广东省测试分析测试研究所（中国广州分析测试中心），医药化工实验室，助理研究员，2012年至今，主要致力于电感耦合等离子体质谱技术的应用研究和方法开发，现在主要从事工作内容：①药物、日化产品、化工产品中无机元素含量测定；②药物（中药、原料药和化学药）中杂质元素检测方法开发与方法验证，每年为企业开发建立药物中杂质元素测定方法超过20个；③开展中药中汞、砷形态分析。目前，主持参与广东省科学院发展专项基金1项，曾参与生物体液中有毒生物碱的液相色谱-质谱和气相色谱-质谱测定方法开发，荣获过广东省科技进步奖二等奖和三等奖各1次，发表研究论文10余篇。

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