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30小时,SGS取得医用防护服及口罩CMA资质!

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2020/02/21
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关键词: SGS 医用防护服 口罩 CMA

[摘要] 历时30小时,SGS上海迅速取得医用一次性防护服和医用防护口罩的CMA资质认定!

  历时30小时,SGS上海迅速取得医用一次性防护服和医用防护口罩的CMA资质认定!并在近日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(医疗物资保障组)肺炎机制医疗保障发(2020)204号文件将通标标准技术服务有限公司(简称SGS)列入具备医用物资防护服检测能力的检测机构名单。

  疫情发生之后,SGS积极响应国家号召,利用积累的检测技术优势,迅速研发医用一次性防护服和医用防护口罩检测能力,2月17日夜里22:00向上海市市场监管局提出医用一次性防护服和医用防护口罩的紧急扩项申请,市市场监督管理局迅速反应,推陈出新,按照涉疫检测资质认定审批预案,开通“绿色通道”,安排专人辅导公司进行许可申请和相关材料的填报工作,并采取远程在线评审的创新方法,从19日10点许可正式受理至20日16点完成许可,仅用时30个小时!

  1、医用一次性防护服

  医用一次性防护服是为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、悬浮在空气中的有害病菌、粉尘、烟雾类颗粒物等提供阻隔、防护作用的防护服,保证人员的安全和保持环境清洁,尤其是在应对紧急突发大型疫情时,具有至关重要的作用,可以说是抗疫战斗中的战斗服。

  GB 19082-2009是我国医用一次性防护服的国家强制性标准,该标准规定了一次性医用防护服的要求、试验方法、标志、使用说明、包装和贮存等内容。标准适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的防护服。目前,SGS上海已获得GB19082-2009医用一次性防护服的CMA资质认定!

  符合GB19082-2009的医用一次性防护服,除外观、结构、号型规格符合标准要求以外,还应具备以下性能:

  强制性项目

  液体阻隔功能:(抗渗水性、透湿量、抗合成血液穿透性和表面抗湿性)

  抗渗水性:静水压 ≥1.67 kPa

  透湿量:≥2500 g/(㎡.d)

  抗合成血液穿透性:至少2级(≥1.75 kPa)

  表面抗湿性:≥3级

  断裂强力:关键部位材料的断裂强力应不小于45N

  过滤效率:关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%

  抗静电性:防护服的带电量应不大于0.6μC/件

  皮肤刺激性:原发刺激记分应不超过1

  微生物指标:符合GB15979-2002中微生物指标的要求

  无菌试验:针对包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌。

  环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的防护服,其环氧乙烷残留量应不超过10 μg/g.

  推荐性项目

  断裂伸长率:断裂伸长率不小于15%

  阻燃性能:损毁长度不大于200mm;续燃时间不超过15s;阴燃时间不超过10s,此项目针对具有阻燃性能的防护服

  静电衰减性能:防护服材料静电衰减时间不超过0.5s

  2、医用防护口罩

  一次性/医用口罩是防止呼吸道传染疾病的有效防护用品之一,对于疫情控制与防护的作用举足轻重。疫情防控过程中,各类仿冒制假的防护口罩事件不绝于耳,既不利于当前疫情的有效防控,也不利于民众的健康安全。

  SGS测试能力

  目前,SGS上海和SGS青岛都已取得医用防护口罩的CMA资质认定!

[ 来源: SGS纺织及鞋类服务 ] 编辑:张圣斌

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