挪亚携手日化协会共建《化妆品紧致功效消费者使用测试评价》团体标准正式发布

2023年6月12日，由上海日用化学品行业协会、挪亚检测技术有限公司等20家公司共同起草的团体标准《化妆品紧致功效消费者使用测试评价》，在全国团体标准信息平台正式发布。经上海日用化学品行业协会专家审核通过，《化妆品紧致功效消费者使用测试评价》将于2023年6月30日起正式实施，标准编号为T/SHRH 051-2023。

该成果得益于自2021年以来，国家药监局、中检院贯彻落实《化妆品监督管理条例》，组织制定《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品安全技术规范》等一系列规范。依据这些规范和《赫尔辛基宣言》的相关细则，《化妆品紧致功效消费者使用测试评价》规定了化妆品（儿童产品除外）紧致功效消费者使用测试方法，适用于化妆品作用于皮肤（除口唇部、头皮）紧致效果的评价。在保证化妆品质量安全的同时，聚焦产品功效，在行业内推动建立起化妆品紧致功效的科学评价机制。

标准对化妆品紧致功效评价方法和采信做出了规定和要求。采用产品留置测试，通过让受试者在真实生活场景中试用产品一段时间后，依靠自身视觉、触觉等感知途径，比对使用前后皮肤状态的变化，给出相应评价。由于现阶段行业需求普遍存在于可量化的产品评价结果，因此该标准设计考虑以定量问卷的形式，由受试者对测试产品的紧致功效给予评价，推荐使用 5 点李克特 量表，其中，1 分-非常不同意，2 分-比较不同意，3 分-说不上同意不同意，4 分-比较同 意，5 分-非常同意。

样本量的确定应遵循统计学原则，宜根据置信区间法计算样本量。样本量计算公式如下：

式中：——样本量；

——可靠性系数，置信度为 95%时，????/2=1.96；

——总体的估计差异性，在未知时可取 50%；

——可接受相对抽样误差。

综合考虑相对抽样误差及成本因素，推荐样本量为100 人～150 人。任何情况下，样本量不宜低于60 人。

不同样本量对应的相对抽样误差参见附录 A。

作为起草成员之一，挪亚从专业的化妆品检验检测认证机构的角度出发，深度参与标准制定的全过程。在标准修订过程中，秉持着规范的原则与专业的态度，为标准建立提供相关合规建议，使得标准方法更具有统一性、规范化，易于理解和操作。同时，结合各国法规下的功效经验，梳理现有的功效相关方法、已有标准和参考文献，为标准的测试方法选择提供了思路。

《化妆品紧致功效消费者使用测试评价》团体标准的制定和执行，使化妆品紧致功效评价实现了有标可依，有据可循。不仅为质量监管部门、化妆品企业、检测机构提供了准确可靠的标准参考，也让消费者信赖的功效评价真正落到实处。未来，挪亚将联合更多行业伙伴，引领构建起高标准、严要求、强执行的行业规范，让团体标准成为助力中国化妆品产业高质量发展的强力抓手。