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热烈庆祝山东精准产品质量检测有限公司顺利通过国家级医疗器械CMA资质认定

发布时间:2022-11-23 09:42:24

山东精准产品质量检测有限公司于2022年11月1日获得医疗器械领域国家级CMA检验检测机构资质认定证书,证书编号:220015344676。

医疗器械领域国家级CMA检验检测机构资质认定证书.png

山东精准产品质量检测有限公司继取得山东省CMA资质、CNAS实验室认可资质后,又通过了医疗器械国家认可的资质认定,标志着精准检测正式成为医疗器械领域专业检验检测机构,具备无源医疗器械、医疗器械原材料、医疗器械包装材料等检测能力。

无源医疗

器械

产品类别执行标准
医用外科口罩YY 0469-2011
一次性使用医用口罩YY/T 0969-2013
一次性使用医用防护鞋套YY/T 1633-2019
一次性使用医用防护帽YY/T 1642-2019
可重复使用医用防护服YY/T 1799-2020
医用一次性防护服GB 19082-2009
医用防护口罩GB 19083-2010
医用脱脂棉YY/T 0330-2015
一次性使用非灭菌橡胶外科手套GB/T 24787-2009
一次性使用灭菌橡胶外科手套
GB/T 7543-2020
一次性使用医用橡胶检查手套GB 10213-2006
一次性使用聚氯乙烯医用检查手套GB 24786-2009
医用胶带YY/T 0148-2006
血压计用胶乳制品HG/T 4662-2014
框式助行架GB/T 14728.1-2006
轮式助行架GB/T 14728.2-2008
台式助行器GB/T 14728.3-2008
带座手杖GB/T 19545.5-2021
站立架GB/T 28919-2012
手动轮椅车GB/Z 13800-2021
脱脂棉纱布YY 0331-2006
脱脂棉粘胶混纺纱布
敷布YY/T 1467-2016
方形包扎布
纱布绷带
弹性绷带
三角包扎巾
急性创面用敷贴、创贴YY/T 1627-2018

医疗器械

原材料

纺织品手术防护用非织造布GB/T 38014-2019
手术衣用机织物FZ/T 64054-2015
隔离衣用非织造布GB/T 38462-2020
敷料生产用非织造布YY/T 0854.1-2011
医用包装纸GB/T 35594-2017
医用包装原纸GB/T 26199-2010

医疗器械

包装材料

吸塑包装共挤料膜YY/T 0698.1- 2011

此次医疗器械检验检测能力建设工作获得评审组专家认可,具有“里程碑”意义,标志着山东精准产品质量检测有限公司在医疗器械检验检测领域取得了新突破,检验检测范围又迈上了一个新台阶。下一步,精准公司将不断完善管理机制,不断拓展检测能力,为行政监管提供强有力的技术支撑,为企业提供专业的技术服务。

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