医疗器械检测

       广东省华微检测股份有限公司为广东省首家生物制品检测分析综合服务平台,是广州高新区投资集团发展生物医药产业、主导建设的生物医药相关技术服务平台之一。2022年,华微检测与中山大学临床药理研究所、广州笛特敏生物科技有限公司战略合作,联合共建广东省药代动力学研究中心。

        华微检测实验室高起点、高标准建设，场地面积超4000平方米,配备有先进化学和生物分析设备,总值超9000万元，同时，建成一支结构合理、技术能力强、实践经验丰富的专业技术人才队伍，保障检测的准确、高效。

医疗器械检测服务范围：

各类医疗器械:有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂、凝胶、敷贴、消毒器械、生物安全柜、血液透析及相关治疗用水等

临床前试验：

医疗器械动物模型的设计:适用于动物试验的目的、宜选用标准化的实验动物、与人体的相似性、评价指标敏感性、动物基本元素、疾病模型的建立、其他

生物相容性测试：
细胞毒性、致敏性、刺激性皮内反应、热源试验、急性系统性毒性、亚急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、植入试验、血液相容性、遗传毒性、致癌性等

医疗器械理化类实验

阻菌、成膜 、阻水性、水蒸汽透过率、微生物限度、外观尺寸免收、粘度、无菌、环氧乙烷残留、pH、重金属、装量、动力粘度等等。

血液相容性试验

凝血试验（全血凝固时间）、补体激活试验、血小板粘附试验、血小板计数、白细胞计数等

细胞实验：体外染色体畸变、TK基因突变、细胞毒性、细菌回复突变等、V79细胞、CHL细胞、L929细胞、小鼠淋巴瘤细胞等

华微检测是由广州市微生物研究所有限公司、广东华南新药创制中心共同组建的国有控股企业，持续专注于病毒检测， 致力于打造国内具有影响力的病毒、生物安全及生物医药领域的权威第三方检测机构。

1.检测真实准确，为您的产品保驾护航

华微检测始终坚持“公正、规范、准确、高效”的质量方针，以全面质量管理为主体，以5S管理为基石，从人、机、料、法、环、样品、溯源、记录、质量控制等各方面加强管理，保障检测结果的准确有效。

2.检测高效快捷，为您节省宝贵时间

华微检测坚持建一流团队，集精英俊才，引进深耕病毒、生物医药领域的权威海归博士团队，搭建起一支结构合理、技术能力强、实践经验丰富的专业技术人才队伍。配备全球先进的检测设备，总值近9000万元。持续优化检测流程，及时跟进检测需求，快速安排检测项目，缩短检测所需时间。

3.服务专业全面，助您少走弯路

华微检测致力打造一站式专业技术平台，由实战经验丰富的工程师为您提供专业的产品测试咨询服务，为您量身定做检测方案，助您更高效、更快捷、更实惠地取得预期的检测效果。华微检测作为广微所控股、华新药投资共建公司，团队组建实行内调外引相结合方式，内部建立人才调节机制，专业人才在上下级公司可双向选择、合理流动，外部引进相关领域具有丰富经验的技术人才，搭建了一支经验丰富、技术过硬、梯度合理的人才队伍，可为您提供各项定制化、专业化检测服务方案。