抗体类药物质量检测

特色服务项目

抗体类药物质量检测

（1）人源化/嵌合抗体的质量检测

        ①原液：蛋白质含量、生物学活性、结合活性、SDS-PAGE、HPLC、等电点、相对分子质量测定、肽图、宿主DNA残留量、宿主蛋白残留量、蛋白A残留量、N-端氨基酸序列、其他杂质残留

        ②成品：外观、装量检查、水分测定（冻干制品）、pH、蛋白质含量、生物学活性、结合活性、无菌试验、异常毒性（豚鼠、小鼠）、热原质试验、内毒素

（2）鼠源性抗体的质量检测

        ①原液：蛋白含量、活性测定、SDS-PAGE纯度、HPLC纯度、等电点、其他杂质残留、组织交叉反应性测定

        ②成品：外观、水分测定（冻干制品）、pH、蛋白质含量、活性测定、HPLC纯度、异常毒性（豚鼠、小鼠）

我们的优势

华微检测是由广州市微生物研究所有限公司、广东华南新药创制中心共同组建的国有控股企业，持续专注于病毒检测，致力于打造国内最具影响力的病毒、生物安全及生物医药领域的权威第三方检测机构。

1.检测真实准确，为您的产品保驾护航

华微检测始终坚持“公正、规范、准确、高效”的质量方针，以全面质量管理为主体，以5S管理为基石，从人、机、料、法、环、样品、溯源、记录、质量控制等各方面加强管理，最大程度地保障检测结果的准确有效。

2.检测高效快捷，为您节省宝贵时间

华微检测坚持建一流团队，集精英俊才，引进深耕病毒、生物医药领域的权威海归博士团队，搭建起一支结构合理、技术能力强、实践经验丰富的专业技术人才队伍。配备全球先进的检测设备，总值近4000万元。持续优化检测流程，及时跟进检测需求，快速安排检测项目，缩短检测所需时间。

3.服务专业全面，助您少走弯路

华微检测致力打造一站式专业技术平台，由实战经验丰富的工程师为您提供专业的产品测试咨询服务，为您量身定做最佳的检测方案，助您更高效、更快捷、更实惠地取得预期的检测效果。华微检测作为广微所控股、华新药投资共建公司，团队组建实行内调外引相结合方式，内部建立人才调节机制，专业人才在上下级公司可双向选择、合理流动，外部引进相关领域具有丰富经验的技术人才，搭建了一支经验丰富、技术过硬、梯度合理的人才队伍，可为您提供各项定制化、专业化检测服务方案。