国联质检助力广东金艾迪生物科技种植体系统成功获批上市

近日，国联集团生命科学成功助力广东金艾迪生物科技【种植体系统】获批上市。国联集团为金艾迪生物科技提供【比格犬拔牙窝种植体即刻种植动物试验、评价牙种植材料的有效性和安全性服务】。

种植体系统

种植体系统是用于【口腔种植修复的一套完整的装置和技术体系】，通常由【种植体、基台、牙冠】等部件组成，是一种目前被广泛应用的修复牙齿的技术。

广东金艾迪生物科技有限公司

隶属于定远国际集团旗下分公司。公司源于全球先进的植体制造商和权威的医疗单位共同发起，成立于2019年5月。

金艾迪生物科技依托于定远陶齿几十年的义齿生产经验，并通过中外技术合作，引进世界先进的种植牙设计理念、前沿的制造流程、严格的检验和检测设备、医疗行业标准化的无尘车间及实验室以及专业的科研团队，是一家专注于牙科种植体及相关联产品的研发、生产和销售的牙科领域的二类、三类医疗器械设备供应；

关于国联质检

医疗器械GUOLIANZHIJIAN国联集团深耕生命科学核心领域，专注医疗器械赛道，为医疗器械行业提供产品研发、功效性评价、安全性评价、检验检测、注册备案全流程一站式科技服务。平台持有CMA、CNAS、药物GLP、化学品GLP等资质，是西安市医药工程技术研究中心、西安市动物用药制剂研发技术创新联合体；汇聚百余位专业技术专家，打造7000余平方米标准化实验室，配备符合GLP实验要求的动物房及国际先进精密检测设备，依托全面信息化管理体系，实现设备状态实时管控、实验数据全程可追溯，严苛保障实验精准性与合规性。截至2025年底，已为上千家企业、高校及科研机构提供医疗器械领域专业技术支撑与解决方案。

理化性能：重金属、含量、鉴别、钠盐、每喷喷量、相对密度、黏度、装量、蛋白质含量、铁盐、氯化物、无菌试验、微生物限度

生物相容性：体外细胞毒性试验、 皮下组织植入试验、 动物刺激试验 、皮肤致敏试验、皮内反应试验、眼刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验、细菌回复突变试验、热原、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、肌肉植入试验、骨植入试验、溶血、医疗器械制备与参照样品、急性全身毒性、细菌内毒素、亚急性全身毒性、口腔黏膜刺激试验、免疫原性、体外小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验、化学表征、亚慢性全身毒性试验

临床前动物实验研究 ：可吸收止血材料与止血器械、骨科植入与骨修复再生材料、口腔种植与修复耗材、医美与皮肤 / 创面修复医疗器械、外科吻合 / 闭合器械与耗材、医用无针注射器械、软组织修复与防粘连材料、再生医学生物材料、体外循环与生命支持设备

其他能力：牙小管堵塞率、皮肤吸收体外试验、抗抑菌试验