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3月5日,陕西省药品监督管理局医疗器械监管处处长冉红军、陕西省医疗器械技术审评中心主任印江鹏一行在深圳市坪山区医药产业发展协会会长陈瑜、西安联创生物医药孵化器刘海鹏等人员的陪同下,走进国联质检参观调研,并就第三方检测机构如何助推医疗器械产业转化、质量监管与AI融合发展进行座谈交流。


调研组首先参观了国联质检生命科学研发中心,详细了解国联质检在医疗器械、药品、保健食品、兽药等领域的技术能力。

座谈会上,国联质检董事长杨增军对冉红军处长一行表示了热烈欢迎,并介绍了集团发展历程,以及国联质检在检验检测、生命科学、绿色发展、创新发展方面的业务能力。

总裁汪浩详细汇报了生命板块的业务布局,他表示国联质检历经十余年深耕,已获得医疗器械国家级CMA、CNAS、兽药GLP、兽药GCP、化学品GLP等资质,建成药物GLP平台,并与于2023年拿下全国第九张GLP资质,填补了陕西空白,业务涵盖医疗器械、药品、保健食品、兽药四大领域。
同时汪总向调研组反映了企业发展中面临的一些现实挑战:药物GLP资质作为稀缺资源,维持体系运行投入较大;部分检测资质的政策延续性存在一定不确定性;本土市场占有率有待提升,部分省内检测需求外流。


冉红军处长一行对国联质检的技术积累与行业贡献给予肯定。并表示全省正大力促进医疗机构与高校的医疗器械创新成果转化,这对本土检测机构是重要机遇。
针对企业诉求,各方提出多项合作思路:支持国联质检从研发前端介入,与大学、医院联合开展成果转化服务;探索举办医疗器械创新大赛,对获奖项目开通注册检验“绿色通道”;积极研究相关政策,鼓励本地企业优先使用本土检测资源,降低创新成本。

双方一致认为,通过政府搭台、机构出力、企业参与的三方联动,可有效提升陕西医药产业的创新活力与市场话语权,推动更多成果在本地转化落地。此次调研为政企协同破解产业痛点、加速创新转化奠定了良好基础。
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