国联质检顺利通过兽药GLP扩项

　　2023年3月14日，农业农村部畜牧兽医局发布了关于兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十批)的通知，西安国联质量检测技术股份有限公司2个试验项目(“慢性毒性试验(啮齿类)”与“安全性药理试验”)符合兽药非临床研究质量管理规范要求。

　　国联兽药GLP发展历程

　　2018年12月5日国联质检顺利通过国家农业农村部兽药GLP认证，成为全国第一批兽药GLP实验室，具备了开展急性毒性试验(啮齿类)和亚慢性毒性试验(啮齿类)的能力。2023年3月14日国联质检顺利通过国家农业农村部兽药GLP扩项，具备了开展慢性毒性试验(啮齿类)和安全性药理试验的能力。

　　同时国联质检顺利通过了药物GLP认证，能够开展包括单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、遗传毒性试验(Ames试验、微核试验、染色体畸变试验)、局部毒性试验、毒代动力学试验的4项试验。

　　至此，国联质检可以开展兽药GLP要求的以下7项试验：

　　1、急性毒性试验(啮齿类)

　　2、亚慢性毒性试验(啮齿类)

　　3、慢性毒性试验(啮齿类)

　　4、安全性药理试验

　　5、遗传毒性试验(Ames试验、微核试验、染色体畸变试验)

　　6、局部毒性试验

　　7、毒代动力学试验

　　国联质检兽药研发中心专注于兽药非临床安全性研究评价，目前已完成30余个新兽药的非临床安全性研究工作，已有多项产品通过新兽药产品评审。今后，国联质检兽药研发中心也将不断提升技术能力，持续强化兽药GLP体系建设，严格按照GLP要求开展安全性评价工作。为兽药企业的产品研发提供便捷、高效、可靠的的技术平台，助力国内新兽药研发。