陕西省药品监督管理局党组书记、局长应宏锋一行莅临国联质检调研药物GLP项目落实情况

5月20日，省药监局党组书记、局长应宏锋一行到西安国联质量检测技术股份有限公司调研药物GLP项目工作，省局党组成员、副局长齐惠丽和注册处相关人员一同调研。国联质检董事局主席杨增军、董事局总经理张学、安评事业部总经理杨彦平等人接待并详细介绍药物GLP项目落实情况。

调研组一行实地查看了国联质检药物安全评价中心的动物设施、药效室、功能实验室等，听取了企业负责人关于药物GLP项目情况的汇报，双方对药物GLP实验室质量体系建设方面进行了充分的沟通交流，并就企业在申报中遇到的困难和问题以及企业的长远规划，提出了意见和建议。

应宏锋强调，药物非临床研究评价是新药研发的重要环节，药物安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。企业要深入学习并熟悉药物GLP实验室国家法规，严格执行新药非临床研究的法律法规和质量管理规范，尽快取得突破，从人员团队、设施设备、场地等方面找准差距，立足高起点、高标准，加快药物GLP项目落地。要立足发展实际，进一步提升理念，长远谋划企业在新药研发、检验检测方面整体的发展规划。

应宏锋要求，省局要立足药监职能，积极落实省委省政府推动高质量发展的工作要求，以高质量监管服务，持续深化“百人帮百企”活动。将该企业纳入省局帮扶对象，在药物GLP实验室资格认定过程中，加强和国家局沟通，给予企业全方位技术、政策帮扶与指导。充分发挥“秦创原”平台作用，举办“产创融合，赋能秦药”路演活动，促进药物非临床机构、临床试验机构、药品生产企业创新要素融合，同时，为GLP机构发展提供展示机会，促进创新药物研发全产业链的系统化布局，服务于全省医药产业高质量发展。