评价知柏地黄丸的通便作用

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评价知柏地黄丸的通便作用

西安国联质量检测技术股份有限公司

安评中心：刘小敏

      知柏地黄丸是一种常用中成药，是由补阴经典代表方剂六味地黄丸（熟地黄山萸肉山药泽泻牡丹皮和茯苓）加知母黄柏而成，加强了滋阴清相火的作用。传统应用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，小便短赤等症。近年来经中医辨证后灵活使用，对慢性咽炎，急性尿路感染等几种疾病也是较好疗效。为能有效了解该药物的通便作用，我们对知柏地黄丸的部分药效学进行了研究。
1实验部分
  1.1试药
知柏地黄丸规格：240丸/瓶，提供单位： 马鞍山天福康药业有限公司。对照药：复方地芬诺酯 ,每片含盐酸地芬诺酯 2.5mg。炭黑墨汁：取阿拉伯树胶20g，加蒸馏水160mL,煮沸至透明，称取活性炭粉10g，加加至上述溶液中煮沸3次，待溶液凉后加水定容至500mL。
  1.2配制方法
高剂量组(1838mg/kg体重)：称取知柏地黄丸1.838g，加蒸馏水至20m，中剂量组(1225 mg/kg体重)：称取知柏地黄丸1,225g，加蒸馏水至20mL。低剂量组(612 mg/kg体重)：称取知柏地黄丸0.612g，加蒸馏水至20mL。对照组(10 mg/kg体重)：取复方地芬诺酯4片，加蒸馏水至20mL。
    1.3. 动物
小鼠[昆明种，体重20～24g，雌雄各半，第四军医大学实验动物中心提供,动物合格证号：SCXK（军）字第2002-005号，
    1.4实验条件
温度：20～26℃；湿度：40％～70％。
    1.5实验仪器
电子秤；Y-60-电子天平一22(型号：JJ2000，常熟双杰测试仪器厂)，
V203-电子天平37(型号：CPl24S，北京赛多利斯仪器系统有限公司)
2 方法与结果
    2.1正常小鼠排便时间和数量的影响试验取健康小鼠50只，按体重随机分为5组，每组10只，雌雄各半，分别为知柏地黄丸高、中、低剂量组，对照组和空白对照组。知柏地黄丸高、中、低剂量组，对照组灌胃给予复方地芬诺酯溶液，空白对照给予蒸馏水，给药体积20mL/kg体重，连续给药3d，给药前禁食16h，进行造模。后四天分别开始给药为知柏地黄丸高、中、低剂量组。对照组，空白对照还是给予蒸馏水。灌胃给药30min后，给10％墨汁溶液，按20mL/kg体重灌胃给予。将小鼠单个放在铺有滤纸盒内，观察6h，记录小鼠从开始排黑便之后6h内粪便形状和数目，正常饮食进水。实验结果进行t检验。结果见表1，表2.
表1.小鼠造模期每天6h内排便数目(X士SD)

组别	剂量 (mg/kg)	动物数 (n)	第一天	第二天	第三天
空白组	━	10	10.17±3.31	13.83±2.93	12.17±6.18
对照组	10mg/kg	10	4.00±3.63	3.83±2.86	2.17±1.72
高剂量组	1838mg/kg	10	5.50±2.88	4.67±2.16	3.33±1.37
中剂量组	1225 mg/kg	10	3.83±2.40	3.00±1.41	1.50±1.05
低剂量组	612 mg/kg	10	3.17±2.23	3.33±2.07	2.83±2.71

表2.小鼠给药期每天6h内排便数目(X士SD)

组别	剂量 (mg/kg)	动物数 (n)	第四天	第五天	第六天	第七天
空白组	━	10	12.67±8.62	15.33±5.82	15.83±3.60	16.00±7.21
对照组	10mg/kg	10	11.33±5.47	4.00±4.05	6.50±5.17	3.17±2.14
高剂量组	1838mg/kg	10	24.83±10.13	18.00±5.62	9.33±4.89	8.67±4.68
中剂量组	1225 mg/kg	10	21.50±7.74	14.33±4.27	11.67±5.79	6.83±5.27
低剂量组	612 mg/kg	10	19.83±8.28	15.17±4.45	6.33±2.34	9.67±4.68

      结果表明：正常小鼠每天6h内排便数目试验中，复方地芬诺酯组每天排便量与其他各组均具有显著差别，高剂量组与对照组比较有非常显著差别，中剂量组和低剂量组与对照组比较有显著差别，各组与对照组比较都有作用趋势。即知柏地黄丸对便秘有作用。