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2024年12月30日,丹麦内政和卫生部发布编号为LOV nr1669法规-关于修改《烟草制品等法》及其他各种法律的法律。规定禁止调味烟草替代品,只允许烟草味和薄荷醇味;并规定尼古丁含量不得超过特定限值;要求丹麦卫生局制定关于烟草替代品包装、外观要求的详细规定。相关规定将于2025年7月1日起生效。
2025年3月4日,丹麦内政和卫生部发布关于烟草替代品配套的的一系列的细则规定,包括《关于烟草替代品标签和健康警告的行政命令》,《关于烟草替代品中尼古丁含量限值的行政命令》,《关于烟草替代品中尼古丁含量限值的行政命令》,《关于烟草替代品包装标准化的行政命令》,《关于调查烟草制品中特定添加剂以及香烟和自行卷烟标签和包装的详细要求的行政命令,单支香烟和单支尼古丁袋的标准化,咀嚼烟草和烟草替代品的单位包装成分等》等。对烟草替代品的的尼古丁含量,标准化包装和标签要求,健康警告语等部分作出详细的规定。相关规定也将于2025年7月1日起生效。
首先,丹麦对于烟草替代品的定义是指含有尼古丁但不是烟草产品或电子烟的商品,并且未根据《丹麦药品法》或欧盟关于建立人类用医药商品授权程序的法律获得营销许可; 以及打算与产品一起使用的设备。烟草替代品包含我们常见的尼古丁袋产品。下面针对新的法规内容做简单的介绍。
一、BEK nr 252-《关于调查烟草制品中特定添加剂以及香烟和自行卷烟标签和包装的详细要求的行政命令,单支香烟和单支尼古丁袋的标准化,咀嚼烟草和烟草替代品的单位包装成分等》
1、规定单件尼古丁袋的标准化要求
1)尼古丁袋单件的长度最小为 25 毫米,最大为 40 毫米。
2)尼古丁袋单件的宽度最小为 10 毫米,最大为 20 毫米。
3)尼古丁袋单件的高度最小为 2 毫米,最大为 5 毫米。
4)尼古丁袋的单件重量最小为 0.4 克,最大为 1.1 克。
2、单盒尼古丁袋上的表面和元件要求
1)单盒尼古丁袋中包含的所有材料和元素,包括口香糖浆、纤维、纤维素纤维、醋酸纤维素、塑料、成分和添加剂,都必须为哑光白色或米色。
2)所有表面都必须平坦光滑,并且不得包含不规则元素,例如标记、浮雕、纹理、压痕、立面或其他任何形状或结构。
3、单位包装数量要求:单盒尼古丁袋必须包含 20 个尼古丁袋,不得多或少。
4、尼古丁袋的任何元素都不得添加香精香料。尼古丁袋的任何元素都不得包含仅以音效为目的的技术解决方案或设备。
5、源自其他法规的标签必须以不赋予尼古丁袋独特表达方式、产生注意力效果或以任何其他方式被视为与标准化设计和表达要求相冲突的方式出现。
二、BEK nr 251-《关于烟草替代品标签和健康警告的行政命令》
首先是标签要求 1、烟草替代品的每个商品包装和任何外包装都必须包含以下丹麦语信息: 1)按重量降序排列的产品中包含的所有成分的列表。 2)每单位(每袋)尼古丁袋中尼古丁含量。 3)批号。 4)建议将产品放在儿童接触不到的地方。
2、每个商品包装和任何烟草替代品的外包装都必须贴有以下尼古丁戒烟信息:
“Stoplinien: 8031 3131 www.stoplinien.dk.”
“戒烟热线:8031 3131 www.stoplinien.dk.”
3、在丹麦销售烟草替代品的任何人都必须确保每件商品包装和任何外部包装均不包含以下元素或特征
4、在丹麦销售烟草替代品的任何人都必须确保每个商品包装和任何外包装不包含或以其他方式包含提供折扣、免费分发、“买一送一”优惠或其他促销活动的优惠券。
其次是健康警告语要求 1、每件商品包装和烟草替代品的任何外包装都必须贴有以下丹麦语健康警告语: ?Dette produkt indeholder nikotin, som er et yderst afh?ngighedsskabende stof?. “此商品含有尼古丁,这是一种高度成瘾的物质”。 2、每件商品包装和任何烟草替代品外包装上的健康警告必须: 1)分别放置在商品包装和任何外包装的三个最大表面上,如果商品包装和任何外包装的表面少于三个,则放置在所有表面上; 2)覆盖商品包装和任何外包装表面的30%; 3、以黑色粗体字体以 Helvetica 字体打印在白色背景上。 1)字体大小的设计应确保为健康警告预留的区域的最大比例填入相关文本; 2)放置在为警告预留的区域的中心; 3)与为警告保留的表面上的正文保持直线和相同的阅读方向; 4)放置在箱形包装上,以及任何与单元包装或外包装的侧边平行的外包装。 4、商品包装和任何外部包装上的每条健康警告都必须印刷或粘贴,使其无法移除或擦除,并且完全可见,包括在烟草替代品投放市场时,不得被价格标签、包装材料、包装纸、盒子或其他元素全部或部分遮挡或破损。 三、BEK nr 249-《关于烟草替代品中尼古丁含量限值的行政命令》 该法规规定烟草替代品的最大尼古丁含量为9.0 毫克/袋。 四、BEK nr 248-《关于烟草替代品包装标准化的行政命令》 1、烟草替代品的单位包装以及外包装和包装材料必须具有标准化设计,以符合本行政命令和其他法规的要求。 1)商品包装、外包装和包装材料只能根据本行政命令和其他法规进行贴标等。 2)源自其他法规的标签、信息等的呈现方式不得赋予单位包装或外包装独特的表达方式、吸引注意力的效果,或以任何其他方式被视为与烟草替代品的标准化设计要求相冲突。 3)不得将无产品使用功能的插页放入包装中。应用于具有产品功能的帖子的文本: a) 必须在白色背景上, b) 必须由数字 0-9 组成, c) 必须具有 Helvetica 字体, d) 必须由符号括号(-)、上标 (‘)、撇号(')和与号(&)组成, e) 必须是黑色。 2、外包装必须为哑光 Pantone 448 C,商品包装的内表面必须为哑光 Pantone 448 C、白色或银灰色。 3、打开商品包装时可见的衬里必须为 Pantone 448 C 颜色。 4、商品包装和烟草替代品外包装的所有元件都必须无味无臭,并且不得包含仅以音效为目的的技术解决方案或设备。 5、单位包装或外包装表面必须平坦光滑,并且不得包含不规则元素,例如标记、浮雕、纹理、压痕、立面或其他任何形状或结构。 6、商品包装和外包装必须用透明包装材料覆盖。 1)用于打开包装材料的胶带应为透明或黑色。最大宽度为 3 毫米。胶带必须在胶带开始处有最大 15 毫米长的连续透明或黑线标记。 2)包装材料必须平坦光滑,并且不得包含不规则元素,例如标记、压花、纹理、压痕、立面或任何其他形状或结构。 3)根据本行政命令或其他法规,黑丝带不得遮盖或隐藏包装上的健康警告和其他标记等。 五、烟草替代品的注册 目前,烟草替代品已经可以接受在丹麦卫生部进行注册,英柏检测可以提供相关尼古丁袋产品在丹麦的注册服务,有需求的企业欢迎联系咨询。
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