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食品接触材料 | 德国BfR修订食品接触材料建议书：涉及到硅酮化合物，纸和纸板，耐高温聚合物涂层，橡胶等材料

发布时间：2025-10-17 14:41:32

2024年8月1日，德国联邦风险评估研究所（BfR）修订多项食品接触材料的建议书，包括硅酮化合物（XV），食品接触纸和纸板（XXXVI），烹饪纸和热过滤纸（XXXVI/1），烘焙用纸（XXXVI/2），烹饪、煎炸和烘焙器具的耐高温聚合物涂层（LI）。


德国BfR修订食品接触材料建议书1.png



2024年9月1日，德国联邦风险评估研究所（BfR）也修订了两个天然与合成橡胶制品的建议书，包括与食品接触用天然与合成橡胶的商品（XXI/1），由天然与合成橡胶制成的特殊消费品或者乳胶制品（XXI/2）。

德国BfR修订食品接触材料建议书2.png



这两次修订主要涉及建议书授权原辅料清单及质量规格要求，同时部分章节涉及指标限值和测试方法的修订。修订后的文件一经公布即可生效。下面本文针对这些文件修订内容进行简介，供参考。


一、主要修订章节


表1、BfR修订的主要章节及时间




二、主要修订内容


XV-硅酮化合物（涉及到硅油，硅酮树脂，硅橡胶或硅胶弹性体）

1. 删除硅橡胶在水、3%乙酸和10%乙醇中可萃取物的要求。

2.修订硅橡胶挥发性有机化合物（VOC）的测试条件。

对于不能耐受高温的硅橡胶，其测试条件（时间和温度）参考（EU）No.10/2011附录V，附表3的要求进行选择，样品准备必须按照61st Communication of Bundesgesundheitsblatt 46 (2003) 362中的规定方法进行。

旧版本的测试条件为200℃，4小时。

3.涉及硅橡胶的指标限值维持不变：即VOC（不超过5%），过氧化物（不能检出阳性），二氧化钛（不能超过3%）等。

XXXVI-食品接触纸和纸板

1. 涉及部分生产原材料的的质量要求的变化。比如多个用到 3?氯?2?羟丙基三甲基氯化铵或缩水甘油基三甲基氯化铵处理的材料，其水提物不得检出1,3?二氯?2?丙醇（检出限2μg/l），3?一氯?1,2?丙二醇迁移到成品水提取物中的量应在技术上尽可能低（在任何情况下都不应超过12μg/l的指导值）。

2. 限值要求的修订，该文件修订了邻苯二甲酸酯化合物限值，这是因为不久前欧盟层面的法规对于邻苯二甲酸酯的限值有所更新。

表2、BfR食品接触纸和纸板新旧版本限值要求比较

图片


3. 关于迁移量的计算问题，对于具有大表面积的干燥、非脂肪食品（例如面粉、小麦粉、大米、早餐谷物、面包屑、糖和盐），尤其需要考虑通过气相的迁移挥发性和疏水性物质。可以通过使用适当的额外包装来补偿这一点。

XXXVI/1-烹饪纸和热过滤纸

1. 烹饪纸和热过滤纸等最新的测试要求。

表3、烹饪纸和热过滤纸等最新指标及限值要求

图片


XXXVI/2-烘焙用纸

1. 烘焙用纸最新的测试要求

表3、烘焙用纸等最新指标及限值要求

图片


LI -烹饪、煎炸和烘焙器具的耐高温聚合物涂层


1. 修订特定迁移量测试条件：

删除了旧版中测试条件，代之以按照JRC指南《食品接触用厨房用具的试验条件：塑料、金属、硅橡胶和橡胶、纸和纸板》选择测试条件，塑料、涂层适用FPU/H2, FPU/H3 和 FPU/H4所对应的测试条件，其中FPU/H4的测试时间由8h调整为4h。因为3%乙酸的8小时迁移会导致物体腐蚀。另外，干性模拟物MPPO的测试则是参考DIN EN 14338方法，测试条件为175 ℃，2h。

2. 新增总迁移量测试条件及指标（针对第三次测试）：

模拟物及测试条件：

图片
总迁移限值：10mg/dm2。

3. 新增金属基材要求。金属及合金基材需要按照EDQM最新要求测试，目前测试重金属元素种类为24种。

XXI/1-与食品接触用天然与合成橡胶的商品

1. 文件根据接触时间不同把商品分为四种类别，并设定相应的测试条件：

表4、天然与合成橡胶的商品分类及测试条件

图片


2. 新增特定产品的限值要求，对于与旧版比较同样测试项目也有一定的差异。

1）涉及瓶盖、密封件、瓶塞和类似封闭装置以及薄膜的总迁移不得超过60mg/dm2；

2）一次性乳胶手套，在3%乙酸中进行测试时，总迁移不得超过30mg/dm2，其中氯仿萃取后为10mg/dm2。

3）甲醛迁移总量从3mg/L调整为6mg/kg。

表5、与食品接触用天然与合成橡胶
测试项目及限值的比较

图片


XXI/2-由天然与合成橡胶制成的特殊消费品

1.该文件适用的特殊消费品主要包括：

1）接触到人体粘膜；比如奶罩，磨牙胶等。

2）接触到人的粘膜，另外还接触到食物；比如奶嘴，安抚奶嘴，假牙套等。

3）与人体粘膜接触，并拟作为36个月以下儿童的玩具。比如3岁以下玩具，气球等。

2.对于仅与皮肤接触的橡胶，仅需要满足该文件4.7条款的要求，需要做可溶性蛋白质，乳胶蛋白释放量等测试以评估致敏性风险。

3.相对旧版本限值，该文件也更新了甲醛迁移量的限值要求，具体见下表。

表6、天然与合成橡胶制成的特殊消费品
测试项目及限值的比较

图片

本文指导老师：消费品事业部 Frank

本文部分素材源自网络，如有侵权，请及时告知删除。



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