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电子烟 | 匈牙利向欧盟TRIS提交该国2013年烟草指令的修订草案

发布时间：2023-09-20 16:17:54

2023年8月7日，匈牙利政府向欧盟委员会TRIS提交了一项草案，该草案用于修订匈牙利在2013年2月颁布的政府法令Decree No. 39/2013, 关于烟草产品的生产、投放市场和控制，以及联合警告等有关规定。修订的内容主要是包括吸烟用草本产品、含尼古丁的替代产品、电子烟液、模仿吸烟的电子设备和不含尼古丁的填充容器、包装要求以及增加了附录1有关禁用添加剂52种等。该草案停止征求意见日期为2023年11月8日。生效日期为2023年11月23日。

下面对该草案主要修订的内容做简单的介绍：

有关吸烟用草本产品的规定

1. 供吸烟用的草本产品在满足以下条件情况下可投放市场和销售：

(a)不得含有附件1所提述的任何添加剂；

(b)不得含有维生素或其他添加剂，使产品给人造成有益生理效果或对健康危害较小的印象；

(c)不得含有任何咖啡因、牛磺酸或其他与能量和活力概念有关的添加剂和兴奋剂化合物；

(d)不得含有便于吸入的添加剂；

(e)具有CMR特性的添加剂。

2. 吸烟用草药产品的生产商、进口商和分销商，或持有消费税授权的注册贸易商或经销商，如欲将吸烟用草药产品投放市场，须提前6个月向负责农业政策的部长、卫生部长和首席医疗官作出通告。

3.吸烟用草药产品的生产商或进口商也应通知第(2)段中提到的机构，如果产品的成分发生了改变，影响了按照本节提供的信息。吸烟用草药产品的生产商或进口商可能被要求进行进一步测试或提供额外信息。

4. 生产商、进口商、分销商或注册贸易商，或持有消费税授权的贸易商，须于2023年12月31日前提交已在市场上出售的供吸烟的草药产品通告。

有关含尼古丁的替代产品的规定

1. 含尼古丁的吸烟替代品每消费单位的尼古丁含量不得超过17毫克。

2. 含尼古丁的吸烟代用品，单位包装中最多不得含有20个产品。

3. 含尼古丁吸烟代用品的的通告内容包括以下：

(a)获授权的生产商、进口商及贸易商的名称及联络资料;

(b)产品的所有成分清单，以及使用该产品时产生的排放物和释放的物质及其数量，按品牌名称和类型分列;

(c)关于产品成分及其对消费者和使用者健康的影响的毒理学数据，同时考虑到其潜在的成瘾性;

(d)产品的有效尼古丁剂量和尼古丁吸收的信息；

(e)对生产工艺的描述以及生产工艺确保符合法规要求的声明;

(f)在正常或合理可预见的条件下使用时的质量和安全承担全部责任的声明。

4. 在下列情况下，含尼古丁的吸烟替代品可以投放市场和销售：

(1)该产品不含：

(a)附件1所提述的任何添加剂；

(b)维生素或其他添加剂，给人的印象是该产品具有有益的生理影响或对健康的危害较小；

(c)咖啡因、牛磺酸或其他添加剂和兴奋剂化合物，与提高能量水平和活力的感觉有关；

(d)促进尼古丁吸收的添加剂；

(e)具有CMR性能的添加剂。

(2)产品不含杂质含量超过0.1%的成分。

5. 产品单件包装和多件包装的标签以及产品本身不得含有下列成分或溶液：

(a)以可能造成错误印象的方式就产品的特性、对健康的影响或危害和释放进行广告宣传，或以这种方式鼓励产品的消费;

(b)表明某一产品的危害性小于烟草制品、电子烟和电子烟替代品;

(c)表明产品具有活力、活力、治疗、恢复活力、天然、有机特性或其他健康或生活方式益处;

(d)以误导消费者的方式提及风味、气味、调味剂或其他添加剂，或不提及这些添加剂;

(e)提醒某人注意食物或化妆品;

(f)表明某些产品更易于生物降解或具有其他环境效益。

6. 在本产品单包和多包装的两个最大的表面上加贴以下健康警示，每个表面至少占30%:“本产品含有尼古丁，有害健康，会上瘾。”“健康警语应当以不可磨灭的方式印制在单件包装和多件包装上，包括在产品投放市场时，不得被任何封条、价格标签、安全装置、包装材料、袋、盒或其他装置部分或全部隐藏或遮挡。”

有关模仿吸烟的电子设备和

不含尼古丁的填充容器的要求

1. 在下列条件下，模仿吸烟的电子设备和不含尼古丁的填充容器可以投放市场和销售:

(1)所装液体不得含有尼古丁(以下简称无尼古丁液体)；

(2)不含尼古丁的液体不得含有调味物质；

(3)不含尼古丁的液体不得含有；

(a)附件1指明的任何添加剂；

(b)维生素或其他添加剂；

(c)咖啡因、牛磺酸或其他添加剂和兴奋剂化合物；

(d)使排放物变色的添加剂；

(e)有利于吸入的添加剂；

(f)具有CMR特性的添加剂。

(4)不含尼古丁的液体所含成分的杂质不得超过0.1%；

(5)该液体只能含有对人体健康无害的成分——既不会对热产生反应，也不会对热产生反应；

(6)装有儿童安全封条；

(7)防止破裂和泄漏，并设有保证不泄漏的再灌装机构。

2. 在无尼古丁填充容器的单包和多包的两个最大表面上，应至少占每个表面的30%，以表明以下健康警告:“This product is a nicotine-free refill container. Use by children is prohibited本产品为无尼古丁填充容器。禁止儿童使用。”

3. 对于在2023年9月1日至2023年11月30日期间投放市场的无尼古丁填充容器、无尼古丁烟筒和含尼古丁的吸烟替代品，应根据1999年第XLII法案第7/D(1)节的规定以及有关烟草制品消费和分销的某些法规，在2024年3月29日之前发出通知。

附件1 禁用添加剂

本文指导老师：消费品事业部 Frank

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