电子烟 | 欧盟准入 | TPD法规解读

电子烟主要由烟油(含尼古丁、香精、溶剂丙二醇等)、加热系统、电源和过滤嘴四部分组成，通过加热雾化而产生具有特定气味的气溶胶。自从电子烟面世后，作为香烟的替代品，一度在国内外尤其是欧美市场上得到消费者的认可。

• 烟草产品指令Tobacco Product Directive（TPD）是用来规范和监督产品制造、销售、展示（产品设计，包装等）环节及所有烟草和烟草相关产品（例如电子烟产品）的法规。
• 目前在欧盟大多数成员国，电子烟是按照娱乐消费产品被规范和管理，从2016年开始，电子烟及相关产品将接受TPD其中的第20章（article20）的规管。
• 烟草产品指令（TPD）表面上是为了烟草产品更好的在国际市场顺畅运行而指定，事实上TPD的许多条款设置是为了减少烟草产品的吸引力来实现对人类健康更高标准地保护。

到2017年5月，所有电子烟产品的进口商和生产商的相关流程和产品标准，都必须符合TPD的规定，否则将无法继续在欧盟销售。

产品的安全性要求

由于电子烟有烟油，且成分多样，对身体健康不利，为保证儿童安全，要求电子烟的烟油不容易被拆出来，以免被儿童吞食。

烟弹容量设上限

烟弹容量上限为10ml 。

尼古丁含量上限减少

由原来的24mg/ml改为20mg/ml，以减少危害性。

• 涉及医药规定，即含尼古丁成分烟油的体积、浓度等规定；
• 通告体系成分，即烟油成分告知、毒理学数据和烟油生产规定；
• 技术设计限制和要求规定，即电子烟设计图纸和要求；
• 说明书包装和警示规定，即说明书、包装盒警示文字图画要求；
• 广告促销赞助要求的规定，即对电子烟广告投放、促销和赞助的限制；
• 跨边境贸易规定，即欧盟成员国之间的电子烟贸易规定；
• 披露商业数据和市场监管规定，即欧盟成员国在向公众披露信息时，对贸易秘密保密规定；
• 商业数据的公开披露规定；
• 不良反应的市场监管，即从事电子烟生产制造销售的相关人员需要提供电子烟可能会对人体造成的不良反应；
• 再填充电子烟的委托报告规定；
• 对健康造成危害的受控产品的基本要求规定，即说明书或包装中对电子烟限制使用人群、可能造成对人体危害和不良反应的说明；
• 健康警示语适应过程的规定，即包装上面的警示信息所占包装面积要求；

• 对设计通告机理和填充机理的授权责任规定。