科普 ▏医疗设备的检定与校准

医疗机构在先进的医疗设备的依托下，医生也更加依赖医疗设备来提升医疗检查与诊疗水平，这就使得仪器设备的准确性和测量结果的可靠性显得尤为重要。为保证测量数据的真实有效，《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和国计量法实施细则》对医疗设备计量工作做出了明确的规定，要求医疗机构需定期对医疗设备进行检定校准，但是检定和校准在目的、对象、性质、依据等方面各有不同。

检定和校准的目的

检定的目的是对测量装置进行强制性全面评定，是自上而下的量值传递过程，通过检定评定测量装置的误差范围是否在规定的误差范围之内。校准的目的则是对照计量标准，评定测量装置的示值误差，确保量值准确，属于自下而上量值溯源的一组操作，通过校准明确了解计量器具的示值误差。

检定和校准的对象

检定的对象是我国计量法明确规定的强制检定的测量装置。《中华人民共和国计量法》第九条规定，医疗卫生列人强检目录的工作计量器具实行强制检定，未按规定申请检定或者检定不合格的，不得使用。常见的列入强检目录的医疗设备如血压计、多参数监护仪、心电图机、医用活度计、医用诊断X射线设备等。

校准的对象是属于强制性检定之外的测量装置，如心脏除颤器、高频电刀、呼吸机、耳温计、核酸分析仪、身高体重秤、B超机、骨密度仪等。

检定和校准的性质

在计量性质上，检定是强制性的执法行为，属于法制计量管理的范畴；校准不具有强制性，属于组织自愿的溯源行为。

检定和校准的依据

检定的主要依据是《计量检定规程》，这是计量设备检定必须遵守的法定技术文件；而在校准的主要依据为《校准规范》或《检定规程》，若不具备相应的技术文件，亦可依据经确认的自编写校准方法文件。